主文 本件上告を棄却する。 理由 弁護人真貝暁，同萩原道雄の上告趣意のうち，判例違反をいう点は，判例の具体的摘示を欠き，その余は，事実誤認，量刑不当の主張であって，刑訴法４０５条の上告理由に当たらない。 なお，所論にかんがみ，業務上過失致死罪の成否について，職権で判断する。 １ 原判決の認定及び記録によると，本件の経過は，次のとおりである。 (1) 被告人は，Ｂ大学総合医療センター（以下「本センター」という。）の耳鼻咽喉科科長兼教授であり，同科の医療行為全般を統括し，同科の医師を指導監督して，診察，治療，手術等に従事させるとともに，自らも診察，治療，手術等の業務に従事していた。原審相被告人Ｃ（以下「Ｃ」という。）は，本件当時，医師免許を取得して９年目の医師であり，Ｂ大学助手の地位にあって，被告人の指導監督の下に，耳鼻咽喉科における医療チームのリーダー（指導医）として，同チームに属する医師を指導監督して，診察，治療，手術等に従事させるとともに，自らも診察，治療，手術等の業務に従事していた。第１審相被告人Ｄ（以下「Ｄ」という。）は，本件当時，医師免許を取得して５年目の医師であり，本センター病院助手の地位にあって，被告人及びＣの指導監督の下に，耳鼻咽喉科における診察，治療，手術等の業務に従事していた。 (2) 本センターの耳鼻咽喉科における診療は，日本耳鼻咽喉科学会が実施する耳鼻咽喉科専門医の試験に合格した医師を指導医として，主治医，研修医各１名の３名がチームを組んで当たるという態勢が採られていた。その職制上，指導医の指導の下に主治医が中心となって治療方針を立案し，指導医がこれを了承した後，科の治療方針等の最終的決定権を有する科長に報告をし，その承諾を得ることが必要- 1 -とされていた。難しい症例， 導医の指導の下に主治医が中心となって治療方針を立案し，指導医がこれを了承した後，科の治療方針等の最終的決定権を有する科長に報告をし，その承諾を得ることが必要- 1 -とされていた。難しい症例，まれな症例，重篤な症例等では，チームで治療方針を検討した結果を医局会議（カンファレンス）にかけて討議し，科長が最終的な判断を下していた。なお，耳鼻咽喉科では，原則として毎週木曜日，被告人による入院患者の回診（教授回診）が行われ，それに引き続いて医局でカンファレンスが開かれていた。 (3) Ｘ（以下「Ｘ」という。）は，平成１２年８月２３日（以下，単に月日のみを記す場合は，いずれも平成１２年中のことである。），本センターで，Ｄの執刀により，右顎下部腫瘍の摘出手術を受け，術後の病理組織検査により，上記腫瘍は滑膜肉腫であり，再発の危険性はかなりあるという検査結果が出た。滑膜肉腫は，四肢大関節近傍に好発する悪性軟部腫瘍であり，頭頸部領域に発生することはまれで，予後不良の傾向が高く，多くは肺に転移して死に至る難病であり，確立された治療方法はなかった。９月７日，上記検査結果がカンファレンスで報告されたが，同科には，被告人を始めとして滑膜肉腫の臨床経験のある医師はいなかった。Ｘの治療には，前記専門医の試験に合格しているＣを指導医に，Ｄを主治医とし，これに研修医が加わった３名が当たることになった。 (4) その後，Ｘは，９月２５日から再入院することとなった。９月１８日か１９日ころ，Ｄは，同科病院助手のＡ医師から，ＶＡＣ療法が良いと言われ，同療法を実施すればよいものと考えた。ＶＡＣ療法とは，横紋筋肉腫に対する効果的な化学療法と認められているもので，硫酸ビンクリスチン，アクチノマイシンＤ，シクロフォスファミドの３剤を投与するものである。硫酸ビンクリスチンの用法・ 考えた。ＶＡＣ療法とは，横紋筋肉腫に対する効果的な化学療法と認められているもので，硫酸ビンクリスチン，アクチノマイシンＤ，シクロフォスファミドの３剤を投与するものである。硫酸ビンクリスチンの用法・用量，副作用，その他の特記事項は，同薬剤の添付文書に記載されているとおりであり，用法・用量として通常，成人については０．０２～０．０５㎎／ｋｇを週１回静脈注射する，ただし，副作用を避けるため，１回量２㎎を超えないものとするとされており，重要な基本的事項として骨髄機能抑制等の重篤な副作用が起こることが- 2 -あるので，頻回に臨床検査（血液検査，肝機能・腎機能検査等）を行うなど，患者の状態を十分に観察すること，異常が認められた場合には，減量，休薬等の適切な処置を行うこととされ，本剤の過量投与により，重篤又は致死的な結果をもたらすとの報告があるとされていた。また，各種の文献においても，その用法・用量について，最大量２㎎を週１回，ないしはそれ以上の間隔をおいて投与するものとされ，硫酸ビンクリスチンの過剰投与によって致死的な結果が生じた旨の医療過誤報告が少なからずなされていた。 (5) ９月１８日か１９日ころ，Ｄは，本センターの図書館で文献を調べ，整形外科の軟部腫瘍等に関する文献中にＶＡＣ療法のプロトコール（薬剤投与計画書）を見付けたが，そこに記載された「ｗｅｅｋ」の文字を見落とし，同プロトコールが週単位で記載されているのを日単位と間違え，同プロトコールは硫酸ビンクリスチン２㎎を１２日間連日投与することを示しているものと誤解した。そのころ，Ｄは，Ｃに対し，上記プロトコールの写しを渡し，自ら誤解したところに基づき，硫酸ビンクリスチン２㎎を１２日間連日投与するなどの治療計画を説明して，その了承を求めたが，ＣもＶＡＣ療法についての文献や同療法に用いられ ，上記プロトコールの写しを渡し，自ら誤解したところに基づき，硫酸ビンクリスチン２㎎を１２日間連日投与するなどの治療計画を説明して，その了承を求めたが，ＣもＶＡＣ療法についての文献や同療法に用いられる薬剤の添付文書を読まなかった上，上記プロトコールが週単位で記載されているのを見落とし，Ｄの上記治療計画を了承した。さらに，９月２０日ころ，Ｄは，被告人に，Ｘに対してＶＡＣ療法を行いたい旨報告し，被告人はこれを了承した。被告人は，その際，Ｄに対し，ＶＡＣ療法の具体的内容やその注意点などについては説明を求めず，投与薬剤の副作用の知識や対応方法についても確認しなかった。 (6) ９月２６日，Ｄは，医師注射指示伝票を作成するなどして，Ｘに硫酸ビンクリスチン２㎎を９月２７日から１０月８日まで１２日間連日投与するよう指示するなどし，９月２７日からＸへの硫酸ビンクリスチン２㎎の連日投与が開始された。 同日，Ｄは，看護師から硫酸ビンクリスチン等の使用薬剤の医薬品添付文書の写し- 3 -を受け取ったが，Ｘの診療録（カルテ）につづっただけで，読むこともなかった。 ９月２８日のカンファレンスにおいても，ＤはＸにＶＡＣ療法を行っている旨報告したのみで，具体的な治療計画は示さなかったが，被告人はそのままこれを了承した。 (7) ９月２７日から１０月３日までの７日間，Ｘに硫酸ビンクリスチン２㎎が連日投与され，１０月１日には，歩行時にふらつき等の症状が生じ，１０月２日には，起き上がれない，全身けん怠感，関節痛，手指のしびれ，口腔内痛，咽頭痛，摂食不良，顔色不良等が見られ，体温は３８．２度であり，１０月３日には，強度のけん怠感，手のしびれ，トイレは車椅子で誘導，口内の荒れ，咽頭痛，前頸部に点状出血などが認められ，血液検査の結果，血小板が急激かつ大幅に減少していることが判 ３８．２度であり，１０月３日には，強度のけん怠感，手のしびれ，トイレは車椅子で誘導，口内の荒れ，咽頭痛，前頸部に点状出血などが認められ，血液検査の結果，血小板が急激かつ大幅に減少していることが判明した。そこで，同日，Ｄの判断により，血小板が輸血され，硫酸ビンクリスチンの投与は一時中止された。 (8) 被告人は，９月２８日の教授回診の際，Ｘを診察し，１０月初め（１０月２，３日ころと認められる。），病棟内でＸが車いすに乗っているのを見かけ，抗がん剤の副作用で身体が弱ってきたと思い，１０月４日にはＸの様子を見て重篤な状態に陥っていることを知ったが，硫酸ビンクリスチンの過剰投与やその危険性には思い至らず，Ｄらに対し何らの指示も行わなかった。 (9) １０月６日夕方，Ｃ，Ｄ，Ａ医師が，Ｄが参考にしたプロトコールを再検討した結果，週単位を日単位と間違えて硫酸ビンクリスチンを過剰に投与していたことが判明した。Ｘは，１０月７日午後１時３５分，硫酸ビンクリスチンの過剰投与による多臓器不全により死亡した。 (10) 症例として１８歳の女性に誤って５日間連続して１日２ｍｇのビンクリスチンを投与したものの生存した例があり，本センター救命救急センター教授Ｅは，１０月１日の５倍投与の段階であれば，応援要請があれば救命の自信があり，１０- 4 -月４日までなら実際に治療してみないと分からないと供述している。 ２ 第１審判決及び原判決が認定した過失は，次のとおりである。 第１審判決は，Ｄに対し，誤った抗がん剤の投与計画を立てて連日硫酸ビンクリスチンを投与した過失及び高度の副作用が出ていたのに適切な対応をとらなかった過失，Ｃ及び被告人に対し，①誤った投与計画を漫然と承認し過剰投与させた過失，②副作用に対する対応についてＤを事前に適切に指導しなかった過失をそれぞれ 度の副作用が出ていたのに適切な対応をとらなかった過失，Ｃ及び被告人に対し，①誤った投与計画を漫然と承認し過剰投与させた過失，②副作用に対する対応についてＤを事前に適切に指導しなかった過失をそれぞれ認定した。これに対し，被告人と検察官が各控訴を申し立て，原判決は，Ｃ及び被告人の①の各過失については，第１審判決の認定を是認したが，第１審判決が，副作用への対応に関し，訴因に記載されていた副作用への対処義務を認めず，②の指導上の過失のみを認めたことには，事実の誤認があるとして破棄・自判し，被告人に対する犯罪事実として，次のとおりの業務上の注意義務及び過失を認定した。 (1) 科長であり，患者に対する治療方針等の最終的な決定権者である被告人としては，Ｄの治療計画の適否を具体的に検討し，誤りがあれば直ちにこれを是正すべき注意義務を負っていた。ところが，９月２０日ころ，Ｄから前記化学療法計画について承認を求められた際，その策定の経緯，検討内容（副作用に関するものを含む。）の確認を怠り，前記化学療法を実施することのみの報告を受けて，具体的な薬剤投与計画を確認しなかったため，それが硫酸ビンクリスチン１日２㎎を１２日間連日投与するという誤ったものであることを見逃してこれを承認し，以後，Ｄらをして，前記薬剤の投与間隔の誤った化学療法計画に基づいて，硫酸ビンクリスチンを連日Ｘの体内に静脈注射させて過剰投与させた。 (2) 前記化学療法を実施した際には，Ｘに対する治療状況，副作用の発現状況等を的確に把握し，高度な副作用が発現した場合には，速やかに適切な対症療法を施して，Ｘの死傷等重大な結果の発生を未然に防止しなければならない注意義務があったのに，これを怠り，９月２８日に実施された科長回診の際に同女のカルテ内- 5 -容の確認を怠るなどした。 ３ そこで， て，Ｘの死傷等重大な結果の発生を未然に防止しなければならない注意義務があったのに，これを怠り，９月２８日に実施された科長回診の際に同女のカルテ内- 5 -容の確認を怠るなどした。 ３ そこで，被告人の過失について検討する。 (1) ２(1)の過失について右顎下の滑膜肉腫は，耳鼻咽喉科領域では極めてまれな症例であり，本センターの耳鼻咽喉科においては過去に臨床実績がなく，同科に所属する医局員はもとより被告人ですら同症例を扱った経験がなかった。また，Ｄが選択したＶＡＣ療法についても，Ｄ，Ｃはもちろん，被告人も実施した経験がなかった。しかも，ＶＡＣ療法に用いる硫酸ビンクリスチンには強力な細胞毒性及び神経毒性があり，使用法を誤れば重篤な副作用が発現し，重大な結果が生ずる可能性があり，現に過剰投与による死亡例も報告されていたが，被告人を始めＤらは，このようなことについての十分な知識はなかった。さらに，Ｄは，医師として研修医の期間を含めて４年余りの経験しかなく，被告人は，本センターの耳鼻咽喉科に勤務する医師の水準から見て，平素から同人らに対して過誤防止のため適切に指導監督する必要を感じていたものである。このような事情の下では，被告人は，主治医のＤや指導医のＣらが抗がん剤の投与計画の立案を誤り，その結果として抗がん剤が過剰投与されるに至る事態は予見し得たものと認められる。【要旨】そうすると，被告人としては，自らも臨床例，文献，医薬品添付文書等を調査検討するなどし，ＶＡＣ療法の適否とその用法・用量・副作用などについて把握した上で，抗がん剤の投与計画案の内容についても踏み込んで具体的に検討し，これに誤りがあれば是正すべき注意義務があったというべきである。しかも，被告人は，ＤからＶＡＣ療法の採用について承認を求められた９月２０日ころから，抗がん剤の 容についても踏み込んで具体的に検討し，これに誤りがあれば是正すべき注意義務があったというべきである。しかも，被告人は，ＤからＶＡＣ療法の採用について承認を求められた９月２０日ころから，抗がん剤の投与開始の翌日でカンファレンスが開催された９月２８日ころまでの間に，Ｄから投与計画の詳細を報告させるなどして，投与計画の具体的内容を把握して上記注意義務を尽くすことは容易であったのである。ところが，被告人は，これを怠り，投与計画の具体的内容を把握しその当- 6 -否を検討することなく，ＶＡＣ療法の選択の点のみに承認を与え，誤った投与計画を是正しなかった過失があるといわざるを得ない。したがって，これと同旨の原判断は正当である。 (2) ２(2)の過失について抗がん剤の投与計画が適正であっても，治療の実施過程で抗がん剤の使用量・方法を誤り，あるいは重篤な副作用が発現するなどして死傷の結果が生ずることも想定されるところ，被告人はもとよりＤ，Ｃらチームに所属する医師らにＶＡＣ療法の経験がなく，副作用の発現及びその対応に関する十分な知識もなかったなどの前記事情の下では，被告人としては，Ｄらが副作用の発現の把握及び対応を誤ることにより，副作用に伴う死傷の結果を生じさせる事態をも予見し得たと認められる。 【要旨】そうすると，少なくとも，被告人には，ＶＡＣ療法の実施に当たり，自らもその副作用と対応方法について調査研究した上で，Ｄらの硫酸ビンクリスチンの副作用に関する知識を確かめ，副作用に的確に対応できるように事前に指導するとともに，懸念される副作用が発現した場合には直ちに被告人に報告するよう具体的に指示すべき注意義務があったというべきである。被告人は，上記注意義務を尽くせば，遅くとも，硫酸ビンクリスチンの５倍投与（１０月１日）の段階で強い副作用の発現 合には直ちに被告人に報告するよう具体的に指示すべき注意義務があったというべきである。被告人は，上記注意義務を尽くせば，遅くとも，硫酸ビンクリスチンの５倍投与（１０月１日）の段階で強い副作用の発現を把握して対応措置を施すことにより，Ｘを救命し得たはずのものである。 被告人には，上記注意義務を怠った過失も認められる。 原判決が判示する副作用への対応についての注意義務が，被告人に対して主治医と全く同一の立場で副作用の発現状況等を把握すべきであるとの趣旨であるとすれば過大な注意義務を課したものといわざるを得ないが，原判決の判示内容からは，上記の事前指導を含む注意義務，すなわち，主治医らに対し副作用への対応について事前に指導を行うとともに，自らも主治医等からの報告を受けるなどして副作用の発現等を的確に把握し，結果の発生を未然に防止すべき注意義務があるという趣- 7 -旨のものとして判示したものと理解することができるから，原判決はその限りにおいて正当として是認することができる。 よって，刑訴法４１４条，３８６条１項３号により，裁判官全員一致の意見で，主文のとおり決定する。 (裁判長裁判官甲斐中辰夫裁判官横尾和子裁判官泉徳治裁判官島田仁郎裁判官才口千晴)- 8 -
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