平成１９年３月８日判決言渡同日原本領収裁判所書記官平成１７年(ワ)第２６１１１号損害賠償等請求事件口頭弁論終結日平成１８年１２月４日判決原告Ａ同訴訟代理人弁護士千田賢被告Ｂ同訴訟代理人弁護士鳥飼重和松本賢人堀招子呰真希主文 被告は，原告に対し，金２０８万６９１３円及びこれに対する平成１７年１２月２８日から支払済みまで年５分の割合による金員を支払え。 原告のその余の請求を棄却する。 訴訟費用は，これを３分し，その１を被告の負担とし，その余は原告の負担とする。 この判決は，第１項に限り，仮に執行することができる。 事実 及び理由第１請求被告は，原告に対し，金６８８万６９１３円及び内金３６８万０２８３円に対する平成１７年１２月２８日から，内金２９０万円に対する平成１８年７月 １日から，内金３０万６６３０円に対する同月５日から各支払済みまで年５分の割合による金員を支払え。 第２事案の概要本件は，両頬にシミができていたことから美容外科医である被告の施術により頬部に「ポラリス」と称される美容外科治療（高周波とダイオードレーザーを同時に皮膚に照射するもの）を受けた原告が，当該施術後に左頬部に熱傷が生じ，これによって醜状瘢痕等が残ったとした上「ポラリス」は，その施術，部位に熱傷等の傷害を負わせる危険を内包するものであるところ，シミに対する治療効果はなく，かえって原告のようなシミ（肝斑）には禁忌とされているにもかかわらず，被告において，それらのことを原告に説明しないまま，しかも漫然と照射強度を引き上げるなどして当該施術を行ったなどと主張して，被告に対し，診療契約上の債務不履行又は不法行為に基づいて，既払い診療費相当額及び後遺症慰謝料等の損害金並びにこれ ないまま，しかも漫然と照射強度を引き上げるなどして当該施術を行ったなどと主張して，被告に対し，診療契約上の債務不履行又は不法行為に基づいて，既払い診療費相当額及び後遺症慰謝料等の損害金並びにこれに対する民法所定の遅延損害金の支払を求めるなどしている事案である。 なお，以下では，診療契約上の義務（債務）ないし診療上の注意義務（不法行為法上の過失の前提となる注意義務）を併せて「義務」という。 前提事実（証拠原因により認定した事実については，括弧書きで当該証拠原因を掲記する。その余の事実は当事者間に争いがない）。 (1)当事者ア原告は，昭和３９年８月１３日生まれの未婚の女性である（未婚であることについては，甲Ａ７。 ）イ被告は，美容外科を専攻する医師であり，平成１６年当時，東京都千代田区に「Ｃクリニック」という名称の診療所（以下「被告クリニック」という）を開設して，その院長を務めていた。 。 なお，被告クリニックは，平成１７年６月から医療法人が経営するようになった（弁論の全趣旨。 ） (2)被告クリニックにおける「ポラリス」の施術被告クリニックでは，平成１６年当時（以下の日付は，特に断らない限り同年の日付である，美容外科治療の一つとして「ポラリス」と称される。）施術を行っていた。 「ポラリス」とは，高周波（ＲＦ（radiofrequency ）と光（ダイオー）ドレーザー）の２種類のエネルギーを同時に皮膚に照射する技術を搭載した（。 （「」装置医療機器イスラエルのシネロン・メディカル社以下シネロン社という）製）であるが，この装置を使用した施術ないし治療法を指すこと。 もある（以下では，この装置のことを「ポラリス装置」といい，この施術な「（）」。）。 ，いし治療法のことをポラリスの施術とい ）であるが，この装置を使用した施術ないし治療法を指すこと。 もある（以下では，この装置のことを「ポラリス装置」といい，この施術な「（）」。）。 ，いし治療法のことをポラリスの施術というポラリスの治療効果副作用及び施術手順等は，別紙医学的知見１のとおりである。なお，被告クリニックでは，ポラリスの施術につき，額コース，首廻りコース，両頬コース及び顔全体コースを設けていた（甲Ａ５，６，乙Ａ５，Ｂ１の１・２，。 ２，４の１・２，５，６，１１，１２，弁論の全趣旨）(3)被告クリニックにおける原告の診療経過等ア原告は，７月１７日，数年前から両頬にできていたシミ（以下「本件シミ」という）につき「Ｄ医院」のＥ医師の診察を受けて，肝斑である。 ，と診断され，その際，同医師から，肝斑にはレーザー治療は不適切である旨の説明を受けた（甲Ａ１，７，原告本人。 ），（，，肝斑とは主に３０歳代から４０歳代の女性の顔面特に前額頬骨部口囲）に左右対称性に生ずる境界明瞭な淡褐色斑であり，眼囲の色が抜けたように見える点が特徴的である（肝臓とは関係がない。肝斑の治療。）方針等は，別紙医学的知見２のとおりである（甲Ｂ１ないし１５，乙Ｂ。 ７，８，９の１・２，１０の１・２）イ原告は，７月１８日，本件シミの治療のために被告クリニックを受診して，上記のとおり肝斑と診断されたことも被告に告げたところ，被告から ポラリスを勧められ，その結果，被告との間で，少なくとも本件シミの治療を目的として，ポラリスの両頬コース（５回セット）を受けること等を内容とする診療契約（以下「本件診療契約」という）を締結した（本件。 診療契約において合意されたポラリスの施術の目的が本件シミの治療のみであった（原告の主張）かどうかについては争いがある。 。）な 容とする診療契約（以下「本件診療契約」という）を締結した（本件。 診療契約において合意されたポラリスの施術の目的が本件シミの治療のみであった（原告の主張）かどうかについては争いがある。 。）なお，上記のように，被告がポラリスを勧め，これを原告が受け入れたのであるが，その過程で，原告が肝斑にはレーザー治療は不適切であると聞いているのでレーザー治療は受けたくない旨を述べたのに対し，被告がポラリスは大丈夫である旨を述べたということがあった（原告本人，被告本人。 ）ウ原告は，被告クリニックにおいて，７月１８日，８月８日及び同月２９日の３回にわたり，被告によるポラリスの施術を受けた。 上記各施術（以下，これらの施術を併せて「本件施術」という）は，。 ポラリス装置の治療パラメータを下記のように設定して行われた。 記レーザーエネルギーＲＦエネルギー（Ｊ/平方センチメートル（Ｊ/立方センチメートル））７月１８日 ８月８日 ８月２９日 エ上記の第３回目（８月２９日）の施術によって，原告の左頬に，少なく，（，，「」。）。 とも発赤腫脹が生じた以下この発赤腫脹を本件発赤等という(4)原告は，本件診療契約の締結後，被告に対し，同契約に基づく診療費として次の金員を支払った（以下，この診療費を「本件診療費」という。 。）①ポラリスの両頬コース（５回セット）２１万円②超音波麻酔クリーム２万６２５０円 ③鎮痛剤１５７５円④トランサミン（飲み薬）２１日分９４５０円⑤ハイドロキノン（塗り薬）１万５７５０円計２６万３０２５円 原告の主張(1)事実関係ア本件シミは，肝斑であった。 イ本件診療契約において合意されたポラリスの施術の目的は，本件シミの治療の ドロキノン（塗り薬）１万５７５０円計２６万３０２５円 原告の主張(1)事実関係ア本件シミは，肝斑であった。 イ本件診療契約において合意されたポラリスの施術の目的は，本件シミの治療のみであった。 なお，原告は，被告から「シワとかたるみにもポラリスは効きます，，治したいでしょう」と言われたが「生きているんですから，シワとか。 ，たるみもあるかもしれませんが，気にしておりません。とにかく治したいのはシミです」と明確に答えた。 。 ウ本件発赤等は，本件施術によって生じた熱傷であった。 そして，その熱傷が原因で，原告の左頬に２５㎜×７㎜の皮膚陥凹を伴う醜状瘢痕及び色素沈着という後遺障害（以下「原告主張後遺障害」という）が残った（平成１８年２月１日固定。甲Ｃ第３号証中のＩ医師作成。 の後遺障害診断書を参照。 ）(2)義務違反による損害の賠償請求アポラリスの施術を行ってはならない義務の違反（ポラリスの不適応）ポラリスは，その施術部位に熱傷等の傷害を負わせる危険を内包するも。 ，，，のであるしかしてポラリスにはシミに対する治療効果はなくしかも肝斑に対してレーザー治療（ポラリスもその一種である）は症状を悪化。 させるがゆえに禁忌とされている。 そうすると，被告は，原告に対し，ポラリスの施術を行ってはならない義務を負っていたというべきである。 しかるに，被告は，原告に対しポラリスの施術（本件施術）を行った。 イ説明義務違反少なくとも，ポラリスは，その施術部位に熱傷等の傷害を負わせる危険を内包するものであるところ，シミに対して（特に肝斑に対しては）治療効果があることの承認ないし確立はされておらず，かえって，肝斑に対しては，保存的治療が一般的であって，レーザー治療（ポラリスもその一種である）は症状を悪化させるがゆえ して（特に肝斑に対しては）治療効果があることの承認ないし確立はされておらず，かえって，肝斑に対しては，保存的治療が一般的であって，レーザー治療（ポラリスもその一種である）は症状を悪化させるがゆえに禁忌とされている。 。 ，，，，したがって被告は原告に対しポラリスの施術を行うに当たっては少なくとも，①ポラリスは，シミに対して（特に肝斑に対しては）治療効果があることの承認ないし確立はされていないこと，②肝斑に対しては，保存的治療が一般的であって，レーザー治療は禁忌とされているところ，ポラリスもレーザー治療の一種であること，③ポラリスは，その施術部位に熱傷等の傷害を負わせる危険を内包するものであることを説明すべき義務があった。 しかるに，被告は，原告に対し「ポラリスは，シミに最も効果的で，，最も安全な治療であり１００症例のうち１症例もトラブルがないポ，。」，「ラリスはレーザー治療ではない」などと述べ，上記①ないし③のような。 事項を説明しなかった。 ウ手技上の義務違反ポラリスはその施術部位に熱傷等の傷害を負わせる危険を内包するものであるから，被告は，原告に対し，ポラリスの施術をする際には，原告の皮膚の状態に適合した強度でレーザー等を照射するとともに，照射後には照射部位を十分に冷却するなどして，原告に熱傷等の傷害を負わせないようにすべき義務があった。 しかるに，被告は，上記義務に違反して，本件施術の際，第１回目の時から原告が照射部位に強い痛みを感じていることを認識していたにもかか わらず，前記のとおり第２回目，第３回目と照射強度を引き上げ，照射後の冷却もしなかった。 エ義務違反と本件発赤等（熱傷，原告主張後遺障害との因果関係）(ア)上記アの義務違反がなければ（すなわち，本件施術が行われていなければ，本件発 照射強度を引き上げ，照射後の冷却もしなかった。 エ義務違反と本件発赤等（熱傷，原告主張後遺障害との因果関係）(ア)上記アの義務違反がなければ（すなわち，本件施術が行われていなければ，本件発赤等（熱傷）及びこれによる原告主張後遺障害は生じ）なかった。 (イ)上記イの説明義務が尽くされていれば原告はポラリスの施術本，，（件施術）を受けることはなく，本件発赤等（熱傷）及びこれによる原告主張後遺障害が生ずることもなかった。 (ウ)上記ウの義務が尽くされていれば，本件発赤等（熱傷）及びこれによる原告主張後遺障害は生じなかった。 オ損害下記の(ア)は，本件施術を受けなければ支払う必要のなかった費用であるから上記アイの各義務違反によって生じた損害であるといえる(イ)，，。 及び(ウ)は本件発赤等（熱傷）が生じたことによる損害であり，(エ)は原告主張後遺障害が生じたことによる損害であるから，これらは，上記アないしウの各義務違反によって生じた損害であるといえる。 (ア)本件診療費計２６万３０２５円(イ)本件発赤等（熱傷）の治療費等計１２万３８８８円①治療費８万６８３８円②診断書の作成料２万３８７０円③交通費１万３１８０円(ウ)傷害慰謝料３００万円(エ)後遺症慰謝料２９０万円（障害等級１２級に相当）(オ)弁護士費用６０万円カよって，原告は，被告に対し，債務不履行又は不法行為に基づいて，上 記オの損害金合計６８８万６９１３円及び内３６８万０２８３円（訴状で請求した金員）に対する訴状送達の日の翌日から，内２９０万円（平成１８年７月４日付け「請求の拡張申立書」による請求の拡張に係る金員）に対する同書面送達の日の翌日から，内３０万６６３０円（同日付け「請求の拡張申立書(2)」による請求の拡張に係る金 ２９０万円（平成１８年７月４日付け「請求の拡張申立書」による請求の拡張に係る金員）に対する同書面送達の日の翌日から，内３０万６６３０円（同日付け「請求の拡張申立書(2)」による請求の拡張に係る金員）に対する同書面送達の日の翌日から各支払済みまで民法所定の年５分の割合による遅延損害金の支払を求める。 (3)本件診療契約の無効，取消し，解除による本件診療費の返還請求ア無効本件診療契約は，シミ（肝斑）を治療する目的で締結されたものであるが，ポラリスにはシミや肝斑に対する治療効果はないのであるから，実現不能な債務の履行を目的とする契約であって，無効である。 イ詐欺による取消し原告が本件診療契約を締結したのは，真実は，ポラリスにはシミや肝斑に対する治療効果がなく，しかもポラリスは肝斑に対する治療として禁忌とされているレーザー治療の一種であるにもかかわらず，被告から，ポラリスにはシミや肝斑に対する治療効果があり，ポラリスはレーザー治療ではないなどと欺罔され，その旨誤信したからである。 原告は，被告に対し，平成１６年１２月２１日到達の書面で，本件診療契約を取り消す旨の意思表示をした。 ウ解除本件診療契約において，被告に上記(2)のアないしウのような債務不履行があった。 原告は，被告に対し，平成１６年１２月２１日到達の書面で，本件診療契約を解除する旨の意思表示をした。 エよって，原告は，被告に対し，不当利得返還請求権ないし契約解除によ る原状回復請求権に基づいて，既払いの本件診療費２６万３０２５円の返還を求める。 被告の主張(1)事実関係ア本件診療契約において合意されたポラリスの施術の目的は，シミの改善を含めた加齢による肌全体の衰え（シワ，たるみ等）の改善であった。 すなわち，７月１８日の初診時において，原告は，両頬のシミを 関係ア本件診療契約において合意されたポラリスの施術の目的は，シミの改善を含めた加齢による肌全体の衰え（シワ，たるみ等）の改善であった。 すなわち，７月１８日の初診時において，原告は，両頬のシミを気にし，「」，，，ており肝斑という言葉にこだわっていたがその肌は毛穴が開きシワやたるみのようなものが出始めていて，そこに影ができて皮膚が暗く見えているというような複合した状態であった。そこで，被告が，原告に対し，鏡を使って上記のような肌の状態を説明した上，シミの改善を含めた加齢による肌全体の衰えの改善に効果のあるポラリスの説明をして，これを勧めたところ，原告もこれに同意して，本件診療契約の締結に至ったのである。 このことは，原告が，被告クリニックを受診するに先立って「大量の，シワ，たるみ，血管を治療」と記載されたポラリスのパンフレットを入手し，これを読了していたこと，また，原告が，当初は両頬のシミの治療を，「，希望していたものの被告からシワとかたるみにもポラリスは効きます治したいでしょう」と言われた後にポラリスの施術を受けることを承諾。 したことからしても明らかである。 イ原告主張のような後遺障害はない。 原告の左頬の「瘢痕」及び「色素沈着」は，本件施術から約１か月を経過した平成１６年９月ないし１０月ころの時点では，せいぜい２０㎜×５㎜であったのであり，平成１８年２月１日時点では，それに比べて明らかに小さく薄くなっているから「２５㎜×７㎜」などということはあり得，ない。 (2)「義務違反」についてアポラリスの効果等(ア)ポラリスは，皮膚のシワやたるみを改善することを目的とした治療法であるが，シミ（肝斑を含む）を改善する効果もある。 。 このことは，被告自身が実務における医学的な経験から確信している 効果等(ア)ポラリスは，皮膚のシワやたるみを改善することを目的とした治療法であるが，シミ（肝斑を含む）を改善する効果もある。 。 このことは，被告自身が実務における医学的な経験から確信しているところであるし，ポラリス装置のメーカー（シネロン社）も「ポラリ，スの施術によりスキントーンが多少明るくなることがあると多くの医師たちは報告している」などとして，これを肯定している。 。 (イ)肝斑に対してレーザー治療がすべて不適切というわけではない。しかもポラリスは従来の単純なレーザー治療ではなくＲＦエネルギー，，，を併用した最新の治療法であって，肝斑に対して不適切とされるレーザー治療には該当しない。 (ウ)ポラリスは，従来のレーザー治療とは異なり，表皮を冷却しつつ真皮層を加熱するというシステムが採用されており，熱傷等が生ずることは極めてまれである。 イ「ポラリスの施術を行ってはならない義務の違反」について上記ア（ポラリスの効果等）及び(1)ア（本件診療契約の目的）のとおりであるから，本件においては，ポラリスの適応があったというべきであり，その施術を行ってはならない義務があったとはいえない。 ウ「説明義務違反」について被告は，本件診療契約の締結に際して，原告に対し，写真等を示しながらポラリスに係る以下の事項について具体的かつ詳細な説明をしたのであり説明義務は尽くしているまた被告は原告に対しポラリスがレー，。 ，，，ザー治療でないなどと説明したことはない。 (ア)施術内容①ポラリスは，ＲＦエネルギーとダイオードレーザーを照射する最新 の治療法であり，腫れやカサブタなどにはならず，施術後すぐに化粧等をすることも可能であること②治療に対する反応が遅い可能性がある場合や患者自身の要求水準が高いような場合に ーを照射する最新 の治療法であり，腫れやカサブタなどにはならず，施術後すぐに化粧等をすることも可能であること②治療に対する反応が遅い可能性がある場合や患者自身の要求水準が高いような場合には，より効果を上げるため，投薬などを併用して治療を行っていくこと③投薬も併用する場合の薬剤の効果及び服用・塗布方法(イ)効果①ポラリスが加齢による肌全体の若返りに対する効果があること②シミの治療には他に薬物療法などもあるが，ポラリスは，個人差はあるものの，一回の施術でも効果を期待できる治療であること(ウ)副作用①ポラリスは最新の治療法であるので副作用の可能性は低いこと②副作用が全くないわけではなく，一過性ではあるが火傷や皮膚の発赤（紅斑）などが生じることがあること③②のような症状が出た場合であっても，その後の措置を適切に行えば痕には残らないことエ「手技上の義務違反」についてポラリスの施術は，前回の治療の結果及び施術時における患者の肌の状態を被告が診察した上で，レーザー等の強度をポラリス装置のパラメータを調節して行っている。 本件施術においても，被告は，初回及び第２回目の施術後に原告の肌に，，，異常は見られず順調に治療が進んでいたことから第３回目においては第２回目よりもダイオードレーザーの強度を２ポイントだけ上げ，ＲＦエネルギーの強度は第２回目と同数値として施術を行ったのであって，何ら不適切な点はなかった。 (3)本件施術と原告主張後遺障害との因果関係について 仮に原告主張のような後遺障害があるとしても，次の点に照らすと，本件施術との間に相当因果関係はないというべきである。 ①通常生じないような後遺障害であること原告の左頬の「瘢痕」及び「色素沈着」は，本件施術から約１か月を経過した平成１６年９月ないし 照らすと，本件施術との間に相当因果関係はないというべきである。 ①通常生じないような後遺障害であること原告の左頬の「瘢痕」及び「色素沈着」は，本件施術から約１か月を経過した平成１６年９月ないし１０月ころの時点では，せいぜい２０㎜×５㎜であったところ，平成１８年２月１日時点では，２５㎜×７㎜と大きくなっていることになる。 しかし，ポラリスの施術によって熱傷が生じたとしても，適切な治療がされていれば，その瘢痕及び色素沈着は，小さくなるはずであって，反対に大きくなるということは通常生じない。 ②適切な措置がされていないこと原告は，本件の第３回目の施術直後に被告が処方した薬を使用せず，市販の薬を使用していたこと，原告が９月７日に東京慈恵会医科大学附属病院形成外科を受診した際にガーゼ保膜がされなかったこと，その後に受診した杏林大学医学部付属病院においても，適切に貼付しなければかえって皮膚を痛めてしまう可能性のあるサージカルテープと思われる３Ｍテープが貼付されていたこと，原告が，本件発赤等の治療につき，診療の途中であるにもかかわらず数回にわたって病院を変え，一貫しない治療方針の下に診療を受けたことが推測されること，これらによれば，本件発赤等について適切な治療がされたとはいい難い。 (4)原告主張の損害については，争う。 (5)「本件診療契約の無効，取消し，解除」について以上のとおりであるから，本件診療契約に無効原因や取消原因（詐欺）はないし，被告に本件診療契約上の債務の不履行もない。 第３当裁判所の判断 前記前提事実に証拠（甲Ａ７，８，乙Ａ７，原告本人，被告本人（ただし， 乙Ａ７及び被告本人については，後記の採用しない部分を除く）のほか，各。 項に掲げるもの）及び弁論の全趣旨を併せると，本件における原告の診療経過等について以下 ７，原告本人，被告本人（ただし， 乙Ａ７及び被告本人については，後記の採用しない部分を除く）のほか，各。 項に掲げるもの）及び弁論の全趣旨を併せると，本件における原告の診療経過等について以下の事実が認められ，この認定を覆すに足りる証拠はない。 (1)被告クリニック受診に至る経緯ア原告は，かねてから両頬のシミ（本件シミ）が気になっていたところ，習い事で訪れていたビルに入居している被告クリニックのパンフレットを，，入手して読んでいたこともあってそのカウンセリングを受けたいと思い被告クリニックに電話をかけて，７月１８日の予約を取り付けた。 その電話で，原告がシミを取りたい旨を告げたところ，応対した職員はポラリスを勧めた。 もっとも，上記パンフレットには，ポラリスにつき，新世代エネルギー（ＲＦ）とダイオードレーザーを同時に照射する治療法である旨が記載され，その効果として主にシワやたるみの改善が記載されていて，シミに対して効果があるとは記載されていなかった。 （甲Ａ５，６，乙Ａ５）イその後の７月１７日，原告は，Ｄ医院のＥ医師の診察を受けて，同医師から本件シミは肝斑であると診断されるとともに肝斑に対してレーザー，，治療は不適切である旨の説明を受けた。 (2)被告クリニック初診（７月１８日（甲Ａ２ないし４））ア原告は，７月１８日，被告クリニックを初めて受診した。 原告は，カウンセリングに先立って記載を求められた問診表に「シミ」の治療を受けたい旨を記載し，また，カウンセリングの際にも，被告に対し，両頬のシミ（本件シミ）の治療を受けたい旨及び上記のとおり肝斑であると診断された旨を告げた。 イこれに対し，被告は，ポラリスを勧めた。その際，被告は，ポラリスについて，全く新しい新世代エネルギーを照射する最新の治療法で，シミに も 及び上記のとおり肝斑であると診断された旨を告げた。 イこれに対し，被告は，ポラリスを勧めた。その際，被告は，ポラリスについて，全く新しい新世代エネルギーを照射する最新の治療法で，シミに も効果があるなどと説明したが，シミにも効果があることについて医学的な承認ないし確立はされていないなどという説明はしなかった。なお，被告は「シワとかたるみにもポラリスは効きます。治したいでしょう」，。 などとも言った。 上記のような説明を受けた原告が，ポラリスも肝斑に対して不適切とされているレーザー治療の一種なのではないかとの疑念を抱いて，被告に対し，肝斑に対してはレーザー治療は不適切と聞いているのでレーザー治療は受けたくないと言ったところ，被告は，ポラリスは大丈夫である旨答えた。 こうして，原告は，ポラリスの両頬コースを受けることにして，本件診療契約を締結した。 ウそして，第１回目のポラリスの施術が行われた。 その際，被告が額にも照射をしようとしたところ，原告が，頬だけであるとして，これを拒否するということがあった。 施術後，原告の肌に特に異常は見られなかった。 エ原告は，上記施術後，被告から，ポラリスを受けることに同意する旨の書面を提示され，これに署名した。同書面（甲Ａ第４号証）には「私は，担当医から，今回の光治療「ポラリス」についてその方法，その効果，副作用などについて詳しい説明を聞き，理解しました」などと印字されて。 いた。 (3)被告クリニックの第２回目の受診（８月８日（甲Ａ２））原告は，８月８日，被告クリニックを受診して，被告の施術により第２回目のポラリスの施術を受けた。 施術後，原告の肌に特に異常は見られなかった。 (4)被告クリニックの第３回目の受診（８月２９日（甲Ａ２））ア原告は，８月２９日，被告クリニックを受診し より第２回目のポラリスの施術を受けた。 施術後，原告の肌に特に異常は見られなかった。 (4)被告クリニックの第３回目の受診（８月２９日（甲Ａ２））ア原告は，８月２９日，被告クリニックを受診して，被告の施術により第 ３回目のポラリスの施術を受けた。被告が行った手順は，次のとおりである。 ①施術に先立ち，顔の写真を撮影するとともに，肌の状態を確認し，麻酔クリームを塗って超音波マッサージを施行した。 ②ポラリス装置の治療パラメータをレーザーエネルギーについて３４（Ｊ／平方センチメートル，ＲＦエネルギーについて１００（Ｊ／立）方センチメートル）に設定し，両頬にジェルを塗布した。 ③アプリケータを両頬に押し当てて，レーザーエネルギー及びＲＦエネルギーを照射した。その際，原告は，頬に痛みを感じたが，被告に対して痛いと訴えたことはなかった。 ④施術後，看護師が，ジェルを拭き取り，皮膚の状態を確認した。 イ原告は，施術後，身支度のため鏡を見たところ，頬が腫れているように感じたため，職員に申し出て被告の診察を受けた。被告は，原告に対し，副腎皮質ホルモン剤（劇デルモベートクリーム０．０５％，軟膏）を塗布した上，冷凍したコットンで冷やすよう指示した。 原告は，待合室で職員からもらった保冷剤を頬に押し当ててしばらく冷やした後，被告クリニックを退出したが，途中で傘を置き忘れたことに気がついて再度被告クリニックに戻った。そのころになっても頬の腫れが引いていなかったため，再度，被告クリニックの受付職員に申し出て被告の診察を求めたが，他の患者の診療中であるとの理由で診察を受けることは。 ，，，かなわなかったそのため受付職員に対し薬が欲しい旨告げたところ上記の副腎皮質ホルモン剤の軟膏１本を渡されたが，副作用の有無に関する原告の質問に職員 との理由で診察を受けることは。 ，，，かなわなかったそのため受付職員に対し薬が欲しい旨告げたところ上記の副腎皮質ホルモン剤の軟膏１本を渡されたが，副作用の有無に関する原告の質問に職員が分からないなどと答えたばかりでなく，投薬代を請求されたことから，被告クリニックの対応に不満を感じ，そのまま被告クリニックを退出し，投与された塗り薬は使用せず，市販の塗り薬（オロナイン軟膏）を塗り，患部を冷やすだけにしていた。 (5)８月３０日（甲Ｃ１の３）原告は，８月３０日，左頬の腫れが引かないとして，被告クリニックを訪れ，再度，被告の診察を受けたが，頬の腫れの治療法やポラリス施術費用の返還を巡って被告と押し問答になり，被告による警備会社への通報により臨場した警察官に説得されて被告クリニックを退出するに至った。 (6)後医における治療経過等ア原告は，８月３１日，東京慈恵会医科大学附属病院形成外科を受診してＦ医師の診察を受け，左頬（頬骨付近）に長さ２㎝程度の熱傷（熱傷の深さは，１度（表皮熱傷）から２度（真皮浅層熱傷）との診断を受け，ネ）オメドロールee軟膏の処方を受けて継続通院を指示されたが，特にガーゼ保膜の処置はされなかった。なお，原告は，上記受診の際，予診表に，一昨日施術を受けた「シミに対する」光治療が原因と記載した。 その後，原告は，９月７日及び同月１８日に同病院を受診して，Ｇ医師の診察を受けたが，同月１８日の段階で上記の熱傷部分は上皮化して瘢痕となっており，同医師により，今後約６か月間瘢痕部の変化の観察を要する見込みであると診断された。 （甲Ｃ１の４ないし７，４）イ原告は，９月２８日，今後の治療に関して診察を受けたいとして杏林大学医学部付属病院形成外科を受診し，Ｈ医師の診察を受け，左頬瘢痕（長さ約２㎝×幅０．４㎝）で された。 （甲Ｃ１の４ないし７，４）イ原告は，９月２８日，今後の治療に関して診察を受けたいとして杏林大学医学部付属病院形成外科を受診し，Ｈ医師の診察を受け，左頬瘢痕（長さ約２㎝×幅０．４㎝）で，今後約６か月間の外来加療を必要とし，瘢痕の状態によっては手術治療が必要であると診断され，テーピング等の処置を受けた。なお，原告は，上記受診の際，被告クリニックで「肝斑に対して」ポラリスを３回受けたと申し立てた（甲Ｃ１の８，６）。 ウ原告は，１０月４日，セカンドオピニオンを得たいとの目的で東京警察病院形成外科を受診してＩ医師の診察を受け左頬部熱傷後色素沈着長，，（さ２㎝×幅５㎜）が存在し，治療により改善の見込みがあるが，期間とし ては約１年を要する見込みであり，治療を行っても完全に消失することはないと考えられるとの診断を受けた。なお，原告は，上記受診の際「肝，斑に対し」ポラリスを照射したと申し立てた（甲Ｃ２）。 エ原告は，左頬の診療のため，１０月１２日，医療法人社団大森会クリニカ市ヶ谷（標榜する診療科は形成外科及び美容外科）を受診し，同日から平成１８年２月１日までの間（なお，実通院日数は１０日，同病院医師）による診療を受けた。同病院のＩ医師は，同年２月１日「左頬部に２５，×７（㎜）の皮膚陥凹を伴った醜状瘢痕が残存，同部の色素沈着も存在する」との後遺障害診断をした（ただし，同医師も，同症状について「治。 ，療により改善の見込みはあるが，完治はしないと考える」との意見を付。 記している。なお，原告は，上記１０月１２日の受診の際「肝斑に対。），して」ポラリスを照射した旨申し立てた（甲Ｃ３）。 オ原告は，平成１７年１２月ころ，慶應義塾大学医学部附属病院を受診して，左頬の瘢痕の治療を受けていたが，さらにセカンドオピニオ 肝斑に対。），して」ポラリスを照射した旨申し立てた（甲Ｃ３）。 オ原告は，平成１７年１２月ころ，慶應義塾大学医学部附属病院を受診して，左頬の瘢痕の治療を受けていたが，さらにセカンドオピニオンを希望して，同月１４日，稲城市立病院を受診し，Ｊ医師により肝斑及び熱傷瘢痕と診断された。なお，原告は，上記受診の際「肝斑の治療目的で」ポ，ラリスを照射したと申し立てた（甲Ｃ５）。 (7)原告の左頬の瘢痕等の現状（甲Ｃ１の１２・１３，３）平成１８年２月１日時点において，原告の左頬骨部分には，皮膚陥凹を伴う醜状瘢痕及び色素沈着が残存していた（その程度については後に検討する。 。） 前記前提事実及び上記１の認定事実（以下，これらの事実を併せて「前提事実等」という）に基づいて，まず，(1)本件シミの性質，(2)本件診療契約に。 おいて合意されたポラリスの施術の目的，(3)ポラリスのシミないし肝斑に対する治療効果，(4)本件発赤等の性質について検討する。 (1)本件シミの性質 前提事実等に証拠（乙Ａ１の１ないし６）を併せると，本件シミは，Ｅ医師や稲城市立病院のＪ医師による診断のとおり肝斑であったと認められる。 この点について，被告本人は，本件シミを肝斑であるというには疑問があるかのように供述するが，具体的な疑問点の指摘をしないまま，単に疑問があると述べるだけであって，到底採用することができない。 (2)本件診療契約において合意されたポラリスの施術の目的ア前提事実等に証拠（甲Ａ７，原告本人）を併せると，原告は，主として本件シミ（両頬のシミ）の治療のためにポラリスの施術を受けることにして本件診療契約を締結した（ポラリスにつき，仮に本件シミに治療効果がないとすれば，シワやたるみ等に治療効果があるとしても，その施術を受けることはなかった の治療のためにポラリスの施術を受けることにして本件診療契約を締結した（ポラリスにつき，仮に本件シミに治療効果がないとすれば，シワやたるみ等に治療効果があるとしても，その施術を受けることはなかった）のであり，被告から「シワとかたるみにもポラリ。 スは効きます。治したいでしょう」などと言われたのに対しても，治し。 たいのはシミである旨を答えたこと，被告としても，上記のような原告の目的を十分に了解した上で本件診療契約を締結したことが認められる。 イ上記アの認定に反して，被告は，被告が，シミの改善を含めた加齢による肌全体の衰えの改善に効果のあるポラリスの説明をし「シワとかたる，みにもポラリスは効きます，治したいでしょう」と言ったところ，原告。 も，これ（シミのみならずシワとかたるみといった加齢による肌全体の衰えの改善のためにポラリスの施術を受けること）に同意した旨主張し，被告本人も同旨の陳述（乙Ａ７・供述をしている。 ）しかしながら，証拠（甲Ａ２，被告本人）によれば，被告クリニックに（）（），「」おける原告の診療録甲Ａ第２号証中の当日７月１８日欄には①として「両頬の全体的なシミをなくしたい。皮膚科で肝斑と言われたのでＤｒに診てもらいたいとのこと→ポラリスｃｓ（ｃｓにより本日希望」）（注・ｃｓ」とはカウンセリングの意）と記載され「②③④⑤」とし「，ては何も記載されていないところ「①」には患者の訴えないし希望を，， 「②」には医師の側から勧めた治療内容をそれぞれ記載することになっていたことが認められるのであり，上記の被告の主張，陳述・供述のとおりであるとすれば，上記「②」として「シワ，たるみ」とか「肌全体」などの記載がされたはずである。そして，上記診療録中には，他に，上記の被告の主張，陳述・供述に沿うよう の被告の主張，陳述・供述のとおりであるとすれば，上記「②」として「シワ，たるみ」とか「肌全体」などの記載がされたはずである。そして，上記診療録中には，他に，上記の被告の主張，陳述・供述に沿うような記載が見当たらない。 また，ポラリスの顔全体コースではなく両頬コースが選択され，原告が額への照射を拒否したこと，原告が，後医の診療の際，シミないし肝斑の治療のためにポラリスの照射を受けたと訴えていたことは，上記の被告の主張，陳述・供述とは必ずしも整合せず，上記アの認定とよく整合する。 上記のような診療録の記載の点及び選択コース等の点並びに原告本人尋問の結果（この部分についての原告本人の供述は，一貫しているし，具体的で迫真性もあり，信用性が高い）に照らして，上記の被告の陳述・供。 述は採用することができない。 なお被告は原告において初診前に被告クリニックのパンフレットポ，，（ラリスの効果として，シワやたるみ等の改善が記載され，シミのことは記載されていない）を入手して読んでいたことが，上記の被告の主張，陳。 述・供述を裏付けるものであるかのように主張するが，原告本人尋問の結果によれば，原告は，パンフレットの記載内容を細かくは覚えていなかった様子が窺われるし，仮に覚えていたとしても，医師（被告）から直接に「ポラリスはシミにも効く」と言われれば，上記アの認定のとおりとなることも十分に考えられるから，いずれにせよ，同認定を左右するものではない。 他に，本件全証拠を検討してみても，上記アの認定を覆すに足りる証拠はない。 (3)ポラリスのシミないし肝斑に対する治療効果について別紙医学的知見１(1)に弁論の全趣旨を併せると，ポラリスは主としてシ ワやたるみの改善に効果があるとされている施術であり，ポラリスがシミに対しても効果があるかどうかについ する治療効果について別紙医学的知見１(1)に弁論の全趣旨を併せると，ポラリスは主としてシ ワやたるみの改善に効果があるとされている施術であり，ポラリスがシミに対しても効果があるかどうかについてはこれを肯定する見解ないし報告別，（紙医学的知見１(1)イ）もないわけではないが，少なくとも，その効果があることが医学的に承認され，又は確立しているとはいえないことが認められる。なお，別紙医学的知見１(1)ウにおける「スキントーンが多少明るくなることがある（乙Ｂ第１１号証「皮膚の色においてわずかな改善が見ら」），」（），「」（）れた乙Ｂ第４号証の１・２皮膚の白さを増す乙Ｂ第１号証の２などという記載ないし発言は，これらの各乙Ｂ号証を全体的かつ仔細に検討してみても，シミに対して効果があることをいうものであると直ちに解することができない。 また，別紙医学的知見によれば，シミの中には老人性色素斑のようにレーザー治療が有効なものもあるのであるから，仮にレーザーをも照射するポラリスによってある種のシミが改善される場合があるとしても，ポラリスが当然に肝斑に対しても効果があるということにはならない。 そして，肝斑については，一般に，レーザー治療は禁忌とされ，ビタミンＣ，Ｅ，トラネキサム酸（トランサミン）などの内服や５％ハイドロキノン（），。 軟膏院内製剤の投与ケミカルピーリングが効果的であるとされている(4)本件発赤等の性質別紙医学的知見１(3)，上記１の(4)ないし(6)の各事実によれば，本件発赤等は，第３回目（８月２９日）の本件施術によって生じた熱傷であったことが認められ，この認定を左右する証拠はない（この点についての被告本人の供述は，肯定も否定もしないという極めて曖昧なものである。 。） 説明義務違反につい の本件施術によって生じた熱傷であったことが認められ，この認定を左右する証拠はない（この点についての被告本人の供述は，肯定も否定もしないという極めて曖昧なものである。 。） 説明義務違反について(1)説明義務についてア以上に判示したところによれば，原告は主として本件シミの治療を受けようとしたのであり，そのことは被告も十分了解していたところ，ポラリ スは，主としてシワやたるみの改善に効果があるとされている施術であって，シミに対しても効果があるということについては医学的な承認ないし確立はされていないこと，しかも，本件シミは肝斑であって，その旨の診断がされていることは被告も聞かされていたところ，肝斑については，一般に，レーザー治療は禁忌とされ，薬剤による治療が効果的であるとされており，ポラリスもレーザー治療の一種であること，そして，ポラリスには，その施術部位に熱傷等の傷害を負わせる危険もあること，これらが認められる。 ，，，，そうすると被告は原告に対しポラリスの施術を行うに当たっては少なくとも，①ポラリスがシミに対して治療効果があることについては医学的な承認ないし確立はされていないこと，②肝斑に対しては，一般に，レーザー治療は禁忌とされ，薬剤による治療が効果的であるとされているところ，ポラリスもレーザー治療の一種であること，③ポラリスには，その施術部位に熱傷等の傷害を負わせる危険もあること，これらの点を事前に説明すべき義務があったというべきである。 イ特に上記①の点について敷衍すると，次のとおりである。 本件のような美容治療において，患者の最大の関心事が，当該治療に効果があるのかどうか，効果があるとしてその程度はどうかということであることは，容易に推察される。そして，美容治療であるがゆえに，効果に疑問があると 容治療において，患者の最大の関心事が，当該治療に効果があるのかどうか，効果があるとしてその程度はどうかということであることは，容易に推察される。そして，美容治療であるがゆえに，効果に疑問があるということであれば，当該治療を受けないということも十分に予想されるところである。 しかして，前記のとおり原告は主として本件シミの治療を受けようとしていたのであるから，ポラリスがシミに対して効果があるのかどうかということは，原告にとって最も知りたい重要な事柄であったといえるのであり，仮に，ポラリスはシミにも効果があるとの見解ないし報告もあり，あ，「」るいはその効果を被告自身が実務における医学的な経験から確信して いた（被告の主張）としても，上記①の点の説明は必要不可欠である。 さらにいえば，このように効果について医学的な承認ないし確立がされていない治療法については，患者が，その旨の説明を受けた上で，それでも当該治療を受けることに同意するというのでなければ，当該治療を実施してはならないものともいえる。 (2)説明義務違反についてアまず，被告が，原告に対し，ポラリスはシミにも効果があるなどと述べて，上記①の点について説明しなかったことは，上記１(2)イに認定したとおりである。 ，，（，），イ次に上記③の点についてみるに 証拠 甲Ａ７原告本人によれば被告は，原告に対し，上記③のような説明はせず，かえって「ポラリス，は，シミに最も効果的で，最も安全な治療であり，１００症例のうち１症例もトラブルがない」などと述べたことが認められる。 。 上記認定に反して，被告は，ポラリスの副作用として熱傷等が生ずることがある旨を説明したと主張し，被告本人も同旨の陳述（乙Ａ７・供述）をしている。 しかしながら，本件の診療録中に上記のような 。 。 上記認定に反して，被告は，ポラリスの副作用として熱傷等が生ずることがある旨を説明したと主張し，被告本人も同旨の陳述（乙Ａ７・供述）をしている。 しかしながら，本件の診療録中に上記のような説明をしたことの記載が全くないことはさて措くとしても（なお「・・・副作用などについて詳，しい説明を聞き，理解しました」という甲Ａ第４号証も，副作用の具体。 例が記載されているわけでもないから，ポラリスの副作用として熱傷等が生ずることがある旨を説明したという上記の被告の主張，陳述・供述を直ちに裏付けるものではない，この点に関する被告本人の供述は，必ず。）しも明確なものではなく，かえって，その考えないし意識は，上記認定の「ポラリスは，シミに最も効果的で，最も安全な治療であり，１００症例のうち１症例もトラブルがない」との説明内容に近いものであることが。 窺われる。 上記の被告本人の陳述・供述は，原告本人尋問の結果（この部分についての原告本人の供述も，一貫しているし，具体的で迫真性もあり，信用性が高い）に照らしても，採用することができない。 。 ウ以上によれば，被告は，少なくとも上記①，③の点を説明しなかったことにおいて，説明義務違反があったといえる。 (3)説明義務違反と結果との因果関係について前提事実等に証拠（甲Ａ７，原告本人）を併せると，原告は，少なくとも上記①及び③の点について十分な説明を受けていれば，２１万円もの大金を投じて本件施術を受けるということはなくしたがってまた本件発赤等熱，，（傷）を生ずることもなかったことが認められ，この認定を覆すに足りる証拠はない。 したがって，被告は，原告に対し，説明義務違反（債務不履行ないし不法行為）に基づいて，本件施術を受けたことによって生じた本件診療費（２６万３０２５円）相当額の ，この認定を覆すに足りる証拠はない。 したがって，被告は，原告に対し，説明義務違反（債務不履行ないし不法行為）に基づいて，本件施術を受けたことによって生じた本件診療費（２６万３０２５円）相当額の損害及び後記４の本件発赤等（熱傷）が生じたことによる損害を賠償すべき義務がある。 本件発赤等（熱傷）が生じたことによる損害について(1)上記１の(4)ないし(7)の事実によれば，原告は，本件発赤等が生じたがゆえに，上記１(6)のような診療を受けることになったばかりでなく，平成１８年２月１日時点で，左頬部に皮膚陥凹を伴う醜状瘢痕及び色素沈着が残存するという後遺障害（以下「本件後遺障害」という）が残ったものと認。 めるのが相当である（その具体的な程度については後に検討する。 。）この点について，被告は，①通常生じないような後遺障害であること及び②適切な措置がされていないことに照らして，本件施術ないし本件発赤等と本件後遺障害との間には相当因果関係がないと主張する（前記第２の３（被告の主張）(3) 。 ）しかしながら，上記①の点については，原告の主張を前提とすれば瘢痕等 が時の経過により大きくなっていることをいうものにすぎないところ，後記(2)のとおり，当裁判所は原告主張のように時の経過により大きくなっているとは認めないから，因果関係を否定する理由にはならない。 上記②の点についてみても，原告が受傷直後に使用していた市販薬（オロナイン軟膏）が傷の悪化をもたらしたことを窺わせる証拠は見当たらず（受傷の翌々日である８月３１日には東京慈恵会医科大学附属病院による投薬治療が開始されたのであり，それまで原告が市販薬を使用したことによって熱傷の治癒に支障を来したとは認め難い，また，後医において適切な治療。）がされなかったとか，複数の医療機関を受 病院による投薬治療が開始されたのであり，それまで原告が市販薬を使用したことによって熱傷の治癒に支障を来したとは認め難い，また，後医において適切な治療。）がされなかったとか，複数の医療機関を受診したがために統一的な治療がされなかったということを認めるに足りる証拠もない。 他に，本件全証拠を検討してみても，上記の因果関係を肯定する認定を覆すに足りる的確な証拠はない。 (2)本件後遺障害の程度について原告は，本件後遺障害につき，甲Ｃ第３号証中の後遺障害診断書（Ｉ医師作成）を根拠に，平成１８年２月１日時点における左頬部の醜状瘢痕等の大きさは２５㎜×７㎜であったと主張する。 しかしながら，上記１(6)の事実によれば，平成１６年１０月当時における原告の左頬部の醜状瘢痕等の大きさはせいぜい２０㎜×５㎜程度であったと認められるところ，同月１日当時の原告の写真（甲Ｃ１の８）と上記後遺障害診断書が作成された平成１８年２月１日当時の原告の写真（甲Ｃ１の１２・１３）とを比較してみると，左頬部の醜状瘢痕等は後者の方が小さくかつ薄いことが明らかである。 したがって，上記の後遺障害診断書中の醜状瘢痕等の大きさをいう部分は採用することができず，本件後遺障害の醜状瘢痕等の大きさは２０㎜×５㎜を下回るというべきである。 そして，証拠（甲Ｃ１の１２・１３）によれば，その醜状瘢痕等は，近く でよく見ればそれと分かる軽度のものであって，離れた位置からでも目立つというようなものではないことが認められる。 (3)以上の次第で，本件発赤等（熱傷）が生じたことによる損害は以下のとおりとなる。 ア本件発赤等（熱傷）の治療に要した費用１２万３８８８円証拠（甲Ａ７，甲Ｃ７ないし３１）によれば，原告は，本件発赤等（熱傷）の診療のために，治療費８万６８３８円，診断書作成料２万３ おりとなる。 ア本件発赤等（熱傷）の治療に要した費用１２万３８８８円証拠（甲Ａ７，甲Ｃ７ないし３１）によれば，原告は，本件発赤等（熱傷）の診療のために，治療費８万６８３８円，診断書作成料２万３８７０円，交通費１万３１８０円，計１２万３８８８円を要したことが認められる。 イ傷害慰謝料５０万円（，），，（） 証拠 甲Ａ７甲Ｃ２ないし６によれば原告は本件発赤等熱傷の診療を受けるために，平成１６年８月３１日から平成１８年２月１日までの長期にわたり，計７か所の病院ないし診療所に通院した（平成１６年８月に１回，９月に５回，１０月に２回，１１月，１２月に各１回，平成１７年２月，４月，５月，６月，９月，１１月，１２月に各１回，平成１８年２月に１回）ものの，その通院は不規則であって，実通院日数（病院又は診療所への通院の日数。診断書作成のみの日を含まない）は１８日。 であることが認められる。上記の点のほか本件に顕れた諸般の事情を考慮すると，傷害慰謝料は５０万円をもって相当と認める。 ウ後遺症慰謝料１００万円本件後遺障害は，左頬部に皮膚陥凹を伴う軽度の醜状瘢痕及び色素沈着が残存するというものであるが，前記のとおり，その大きさは２０㎜×５㎜を下回るし，近くでよく見ればそれと分かるという程度のものである。 しかも，前記のとおり，完治はしないものの治療により改善の見込みはあるとされている。 したがって，本件後遺障害は，原告主張の如く自動車損害賠償保障法施 行令別表第２の１２級に該当するほどのものではなく，同１４級に相当する程度のものであると解する。これに対する慰謝料は１００万円をもって相当と認める。 本件診療費相当額の損害と上記４のアないしウの損害との合計は１８８万６９１３円となるところ，本件における弁護士費用損害金は のであると解する。これに対する慰謝料は１００万円をもって相当と認める。 本件診療費相当額の損害と上記４のアないしウの損害との合計は１８８万６９１３円となるところ，本件における弁護士費用損害金は２０万円をもって相当と認める。 したがって，被告は，原告に対し，説明義務違反の債務不履行又は不法行為に基づいて，２０８万６９１３円及びこれに対する遅延損害金を支払うべき義務がある。 なお原告主張のポラリスの施術を行ってはならない義務の違反及び手，「」「技上の義務違反」については，その義務違反が認められるとしても，これにより上記損害を超える損害が生じたとは認められないから，判断しないこととする。 また，原告主張の「本件診療契約の無効，取消し，解除による本件診療費の返還請求」は，本件診療費相当額の損害の賠償請求と選択的併合の関係に立つものと解されるから，これについても判断しない。 以上のとおりであるから，原告の請求については，２０８万６９１３円及びこれに対する平成１７年１２月２８日（訴状送達の日の翌日）から支払済みまで民法所定の年５分の割合による遅延損害金の支払を求める限度で理由があるから，その限度で認容し，その余は理由がないから棄却することとし，訴訟費用の負担につき民訴法６４条本文，６１条を，仮執行の宣言につき同法２５９条１項をそれぞれ適用して，主文のとおり判決する。 東京地方裁判所民事第１４部 貝阿彌誠裁判長裁判官片野正樹裁判官宮川広臣裁判官 （別紙）医学的知見 ポラリスについて(1)適応ないし治療効果アシネロン社作成の「ユーザーマニュアル（乙Ｂ第５号証。以下「本件マ」ニュアル」という）には「しわを伸ばしスキンテクスチャーを改善する。 ，ものです「適応しわの治療とスキ 応ないし治療効果アシネロン社作成の「ユーザーマニュアル（乙Ｂ第５号証。以下「本件マ」ニュアル」という）には「しわを伸ばしスキンテクスチャーを改善する。 ，ものです「適応しわの治療とスキンテクスチャーの改善に使用するシ。」，ステム」などと記載されていて（スキンテクスチャーとは，肌理（きめ）を指す，シミに対して効果があるとは記載されていない。 。）ポラリス装置の販売店がユーザー（医療機関）において患者向けのパンフレットとして発行ができるようにと作成したもの（甲Ａ第５号証（被告クリニック発行のパンフレット）には「大量のシワ，たるみ，血管を治療」），とか「シワ・たるみへのめざましいトリートメント効果」などと記載されていて，シミに対して効果があるとは記載されていない。 被告クリニックのパンフレット甲Ａ第６号証乙Ａ第５号証にはシ（，），「ワ・たるみの治療「効果：深いシワやたるみの改善，輪郭の引き締め，」，小顔効果」とか「シワ・たるみを切らずに改善」などと記載されていて，シミに対して効果があるとは記載されていない。 イ他方，シネロン社のコンサルタント及び講座の講師を務めるＫ医師によるポラリスの施術に係る症例報告（乙Ｂ第１２号証）には「表皮を傷めるこ，となくシワの改善を促し，シミや目立った血管などにも効果が得られる」。 とか「ポラリスによって得られた結果は・・・しわに関しては劇的であるとも言え・・・また，シミや血管拡張に関しても改善されている」などと記。 載されている。 また「Ｌクリニック」のホームページ（乙Ｂ第６号証）には，ポラリス，について「メスを使わずに顔の肌を引き締め持ち上げて，しわとり・タル， ミ解消効果を高くする，画期的な美肌治療です「シミやくすみにも効果。」，があります」などと紹介 証）には，ポラリス，について「メスを使わずに顔の肌を引き締め持ち上げて，しわとり・タル， ミ解消効果を高くする，画期的な美肌治療です「シミやくすみにも効果。」，があります」などと紹介されている。 。 ウなお，シネロン社は「日本の医師により使用されているポラリスＷＲシ，ステムの効能や結果について最近何人かの患者及び医師により提議されたいくつかの疑問を解明するものである」という前書きの文書（乙Ｂ第１１号。 証）において「ポラリスの施術によりスキントーンが多少明るくなること，があると多くの医師たちは報告している」と記載している。 。 また，上記Ｋ医師は，計８人の患者にポラリスの施術を行った結果の報告（乙Ｂ第４号証の１・２）において「著しい皮膚色異常やシワのある患者，には皮膚の色においてわずかな改善が見られた」と記載している。 。 そして「湘南鎌倉総合病院」形成外科・美容外科部長で北里大学形成外，科非常勤講師を務めるＭ医師は，シネロン社主催のセミナーにおける講演に（），，おいてその講演の反訳が乙Ｂ第１号証の２ポラリスの治療効果につき「。」シワ・たるみ以外にも皮膚の白さを増すんではないかと言われていますなどと述べている。 (2)禁忌本件マニュアルには「禁忌」として次の事由が挙げられている。 ，・妊娠・７８０～９８０ｎｍのレーザー光の照射に対して禁忌を示す薬物の使用・深部に至る軽度の日焼け，水疱疹のある重度の日焼け，又は刺青・ケロイドの傷痕・ペースメーカー又は細動除去器を埋め込んだ患者・糖尿病・治療部位にある傷又は感染症(3)副作用本件マニュアルには，次のような記載がされている。 ①正しく使用されなかった場合には，強力なレーザー光やＲＦデバイスによって傷害を招くおそれがある。 療部位にある傷又は感染症(3)副作用本件マニュアルには，次のような記載がされている。 ①正しく使用されなかった場合には，強力なレーザー光やＲＦデバイスによって傷害を招くおそれがある。 ②過大なエネルギーを照射すると，治療する皮膚に熱損傷をもたらすおそれがある。 ③副作用としては，次のような症状などが考えられる。副作用は，治療中や治療後間もなく現れることがある。 ・痛み・皮膚の発赤（紅斑）・本来の皮膚組織の損傷（痂皮，水疱，火傷）・色素沈着の変化（ハイパーあるいはハイポピグメンテーション）・傷・過大な腫れ・ダメージを受けやすい皮膚・傷痕(4)治療手順①レーザーエネルギー，ＲＦエネルギーの設定をする（後記(6)参照。 ）②水ベースのジェルを用いて治療部位に潤いを与える。 ③アプリケータを治療領域に押し当てて僅かに圧力を加える。陽極と陰極の両方の電極を皮膚の表面に接触させる。 ④ＲＦエネルギー，レーザーエネルギーを照射する。 ⑤治療領域を調べる。 ⑥皮膚に悪影響が現れている場合は，レーザーエネルギーとＲＦエネルギーのパラメータを下げる。 ⑦レーザーエネルギーとＲＦエネルギーを調整して再度照射した後，治療部位を評価する。表皮に悪影響がないか確認してこのパラメータで治療を続ける。 (5)治療後のケア本件マニュアルには，次のような記載がされている。 ・治療後，シワの領域に一過性の紅斑や皮膚の腫れが見られる場合がある。 ・治療後直ちに冷たい（凍っていない）パックを治療部位に押し当てることが推奨される。 ・水疱や潰瘍が生じた皮膚は，抗生物質軟膏や火傷治療クリームで治療できる。 ・水疱の後に痂皮が生じた場合は，油性クリームを用いて滑らかな状態に保つ。 (6)治療パラメータレーザーエ される。 ・水疱や潰瘍が生じた皮膚は，抗生物質軟膏や火傷治療クリームで治療できる。 ・水疱の後に痂皮が生じた場合は，油性クリームを用いて滑らかな状態に保つ。 (6)治療パラメータレーザーエネルギー（治療部位に加えられるレーザーエネルギー密度の量）の値は，１０～５０（Ｊ/平方センチメートル）の範囲内で１刻みで変更ができる。ＲＦエネルギー（ＲＦ電流が発生するエネルギー密度の量）の値は，１０～１００（Ｊ/立方センチメートル）の範囲内で５刻みで変更ができる。 本件マニュアルは，適正な治療パラメータを選択することが治療の成功に不可欠であるとした上，その選択指針を下記のように定めている。 記スキンタイプレーザエネルギーＲＦエネルギー（Ｊ/平方センチメートル（Ｊ/立方センチメートル））フルフェイス２２～２８６５～８０小じわ２２～３４６５～８０深いシワ２４～３４７０～９０ 肝斑について(1)病態等，。 表皮基底層のメラノサイトの増加がなくメラニンの増加のみが認められる妊娠時，閉経期，月経不順などにより発症し，増悪するため，多腺性内分泌変 調が基礎にあるといわれている。性腺刺激ホルモン，黄体・卵胞ホルモン，紫外線刺激によりメラニン生成が亢進していると考えられている。 (2)治療方針日光暴露（紫外線照射）を避け，戸外活動に際しては，遮光剤を用いる。ビタミンＣＥトラネキサム酸トランサミンなどの内服が効果的であるた，，（）（だし，トラネキサム酸の内服は，血栓を有する患者では避ける）とされてい。 る。５％ハイドロキノン軟膏（院内製剤）の投与や，ケミカルピーリング（薬品（酸）を使って皮膚の角質を除去する方法）によって，より短期間で改善がみられるという報告もある。 (3)レーザー治療の適応いわゆる ハイドロキノン軟膏（院内製剤）の投与や，ケミカルピーリング（薬品（酸）を使って皮膚の角質を除去する方法）によって，より短期間で改善がみられるという報告もある。 (3)レーザー治療の適応いわゆる皮膚のシミのうち老人性色素斑にはレーザー治療が有効であるとされているが，肝斑にレーザー治療を施すことは，かえってシミが黒くなったり濃くなったりしてしまうため，一般的には禁忌とされている。 もっとも，Ｎｄ－ＹＡＧレーザーが肝斑の治療に有効であったとの報告や，肝斑の治療としてレーザーピーリング（皮膚のくすみやザラつきの原因となる古い角質をレーザーによって飛ばし，肌を活性化させるもの）を行うという報告もある。 以上
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