平成１８年２月２４日判決言渡同日原本領収裁判所書記官平成１７年(ワ)第５６５５号不正競争行為差止等請求事件口頭弁論終結日平成１７年１２月２７日判決原告エーザイ株式会社同訴訟代理人弁護士中村勝彦同長坂省同藤井基同柏健吾同太田知成同伊勢智子同宮下央被告大正薬品工業株式会社同訴訟代理人弁護士光石俊郎同訴訟代理人弁理士田中康幸同松元洋 主文 １ 原告の請求をいずれも棄却する。 ２ 訴訟費用は原告の負担とする。 事実及び理由 第１ 請求 １ 被告は，別紙被告標章目録１記載のＰＴＰシート及び別紙被告標章目録２記載のカプセルを使用した胃潰瘍治療剤を製造，販売してはならない。 ２ 被告は，その占有に係る前項記載の商品を廃棄せよ。 ３ 被告は，原告に対し，１１４５万７０００円及びこれに対する平成１７年４月１９日から支払済みまで年５分の割合による金員を支払え。 第２ 事案の概要本件は，原告が，被告に対し，原告医薬品のカプセル等の色彩及び形態に類似するジェネリック医薬品を製造，販売する被告の行為は不正競争防止法２条１項１号に該当すると主張して，同法３条に基づく差止め及び廃棄並びに同法４条 被告に対し，原告医薬品のカプセル等の色彩及び形態に類似するジェネリック医薬品を製造，販売する被告の行為は不正競争防止法２条１項１号に該当すると主張して，同法３条に基づく差止め及び廃棄並びに同法４条，５条２項に基づく損害金及び遅延損害金の支払を求めた事案である。 １ 前提事実(1) 当事者ア原告原告は，医薬品の製造，販売，輸出入等を業とする株式会社である。 (弁論の全趣旨)イ被告被告は，医薬品，医薬部外品の製造，販売，輸出入等を業とする株式会社である。 (争いのない事実)(2) 原告商品ア販売開始時期等原告は，昭和５９年１２月６日，販売名を「セルベックスカプセル５０ｍｇ」といい，テプレノンを有効成分として含有する胃潰瘍治療剤(以下「原告商品」という。)の販売を開始し，以後，原告商品の販売を継続している。 (甲１，４の１，弁論の全趣旨)イ原告形態原告商品は，テプレノンが充填された別紙原告標章目録２記載のカプセルを別紙原告標章目録１記載のＰＴＰシートに装填した形態で販売されている(以下，原告商品の形態を「原告形態」という。)。 (甲３の１～４，４の１～３)(3) 被告商品ア販売開始時期等被告は，平成９年，販売名を「セルテプノンカプセル５０ｍｇ」といい，テプレノンを有効成分として含有する胃潰瘍治療剤(以下「被告商品」という。)の製造，販売を開始し，以後，被告商品の製造，販売を継続している。 イ被告形態被告商品は，テプレノンが充填された別紙被告標章目録２記載のカプセルを別紙被告標章目録１記載のＰＴＰシートに装填した形態で製造，販売されている(以下，被告商品の形態を「被告形態」という。)。 (以上，争いのない事実，弁論の全趣旨)(4) 販売態様ア原告商品及び被告商品は 録１記載のＰＴＰシートに装填した形態で製造，販売されている(以下，被告商品の形態を「被告形態」という。)。 (以上，争いのない事実，弁論の全趣旨)(4) 販売態様ア原告商品及び被告商品は，医療用医薬品である。 イしたがって，原告商品及び被告商品は，直接又は卸売業者を介して，病院，医院，薬局に販売される。 患者は，医師の処方に基づいて，院内処方の場合は病院又は医院から，院外処方の場合は薬局から，原告商品又は被告商品を購入する。 ウ医師は，患者の症状に応じて，当該患者に適した医薬品を選択し，処方せんに記載する。 エ商品名処方がされた場合，薬剤師は，医師の発行した処方せんに記載された医薬品につき，これを変更して調剤してはならないから（薬剤師法２３条２項），当該医師が発行した処方せんに記載されたとおりの商品を患者に提供する。 オ現在は数が極めて少ないが，医師により一般名処方で処方せんが出される場合がある。この場合，処方せんを受け取った薬剤師の判断により，①処方せんに記載された一般名に対応する具体的な商品を薬剤師が選択する場合と，②薬剤師が，患者に対して，処方せんに記載された一般名に対応する商品について具体的に説明した上で，患者が具体的な商品を選択する場合がある。 (以上，争いのない事実，乙１，弁論の全趣旨) ２ 争点(1) 原告形態は，不正競争防止法２条１項１号の「商品等表示」として需要者の間で広く認識されているか。 (2) 被告形態は原告形態と類似するか。 (3) 被告商品を販売する被告の行為に混同を生じさせるおそれがあるか。 (4) 被告の故意又は過失は認められるか。 (5) 原告の損害額はいくらか。 ３ 争点(1)(商品等表示及び周知性)に関する当事者の主張(1) 原告の主張ア法律論特 れがあるか。 (4) 被告の故意又は過失は認められるか。 (5) 原告の損害額はいくらか。 ３ 争点(1)(商品等表示及び周知性)に関する当事者の主張(1) 原告の主張ア法律論特徴のある形態が特定の商品に長期間継続的に使用されたり，又は短期間であっても強力に宣伝されたような場合には，商品の形態自体も出所識別機能を獲得し，不正競争防止法２条１項１号の「商品等表示」に当たるものと解すべきである。 イ医療用医薬品の商品該当性(ｱ) 原告形態は，不正競争防止法２条１項１号の商品等表示に当たり得る。 (ｲ) 被告は，薬事法に基づく主張をするが，原告形態が不正競争防止法２条１項１号の商品等表示に当たるか否かは，薬事法とは関係がなく，純粋に不正競争防止法の観点から判断すべき問題である。 ウ特徴のある形態(ｱ) 原告形態は，前提事実(2)イのとおり，①銀色地に青色の文字等のデザインを付したＰＴＰシート並びに②緑色及び白色の２色のカプセルから構成されたものであり，原告形態と同一又は類似した形態の胃潰瘍治療剤は存在しないから，特徴のある形態である。 (ｲ)ａ 後記被告の認否及び反論ウ(ｲ)及び(ｳ)(類似形態の医薬品)は不知。 ｂ 特徴のある形態か否かの判断に当たっては，カプセルの色とＰＴＰシートのデザインの両者を一体として考察すべきである。 ｃ アシノンカプセル１５０についてはカプセル及びＰＴＰシートの色が，ゲファニールカプセル５０についてはＰＴＰシートの文字の色が原告形態と異なり，原告形態と類似しない。 エ長期間の使用等(ｱ) 情報伝達活動原告は，原告商品の販売が開始された昭和５９年１２月以来２０年以上にわたり，１０００人に達する医薬情報担当者(以下「ＭＲ」という。)を通じて，全国の医 エ長期間の使用等(ｱ) 情報伝達活動原告は，原告商品の販売が開始された昭和５９年１２月以来２０年以上にわたり，１０００人に達する医薬情報担当者(以下「ＭＲ」という。)を通じて，全国の医師及び薬剤師(以下「医師等」という。)に対し，原告商品に関する情報を提供するなどの情報伝達活動を行ってきた。 (ｲ) 販売実績原告商品は，医薬品が医師によってどれだけ処方されたかを示す処方ランキングにおいて，全国の病院で処方された全医薬品の中で平成１３年まで処方ランキングの２位を維持し，平成１６年においても同ランキングの４位であった。 Ａ２Ｂ抗潰瘍剤の中では，原告商品は，平成１２年から平成１６年まで処方ランキングで１位であった。 オ需要者(ｱ) 医師等ａ 医師等は，原告商品の需要者である。 ｂ すなわち，医師，薬剤師は，日常的に多数の種類，品目の医薬品を取り扱っていることから，商品名だけで医薬品を識別することは困難であり，医薬品のカプセル及びＰＴＰシートの外観を写真で見ることにより，商品名だけで医薬品を認識する場合に比べて医薬品の識別力をはるかに高めている。そして，そのような医薬品の写真が添付された説明書を日常的に目にすることによって，医師や薬剤師であったとしても，医薬品を商品名ではなくその外観で認識することは十分考えられる。 ｃ 後記被告の認否及び反論オ(ｱ)ｂ(９３５通知)は認める。 ９３５通知の別添４は，誤投与を防止する目的から，ＰＴＰシートに販売名等を記載すべきことを指示するものであるが，販売名等を記載した趣旨を損なわないこと以外に医療用医薬品の形態について何ら言及していないから，同通知から，被告主張のＰＴＰシート等の外観が出所表示機能を有しないことは，何ら導き出せない。 (ｲ) 胃潰瘍の患者ａ なわないこと以外に医療用医薬品の形態について何ら言及していないから，同通知から，被告主張のＰＴＰシート等の外観が出所表示機能を有しないことは，何ら導き出せない。 (ｲ) 胃潰瘍の患者ａ 胃潰瘍の患者は，原告商品の需要者である。 ｂ すなわち，胃潰瘍の患者は，自ら積極的に薬剤を選択しないが，自らの意思と支出において医薬品を購入するものであるから，処方される医薬について関心を持ち，医師に対し特定の医療用医薬品を処方してほしい旨の希望を伝えることも十分考えられ，商品選択の主体である。 ｃ 原告形態のこのような出所表示機能は，特に患者が高齢者の場合に顕著に現れる。すなわち，高齢者は，白内障等の眼疾患を有している割合が高いため，視力の低下によってＰＴＰシートに記載されている小さな文字を識別することがほとんど不可能であり，ほとんどの高齢者は，ＰＴＰシート自体の色，ＰＴＰシートに記載されている文字の色又はカプセルの色だけによって薬剤を識別している(甲１０)。 カまとめ(ｱ) 以上によれば，原告形態は，原告商品の出所を示すものとして，需要者である医師等の間で広く認識されている。 (ｲ) また，原告形態は，原告商品の出所を示すものとして，需要者である胃潰瘍の患者の間で広く認識されている。 (2) 被告の認否及び反論ア法律論原告の主張アは争う。 イ医療用医薬品の商品該当性(ｱ) 原告の主張イ(ｱ)は争う。 (ｲ) 薬事法上，「医薬品は，その直接の容器又は直接の被包に，次に掲げる事項が記載されていなければならない。」(５０条)，「医薬品は，これに添附する文書又はその容器若しくは被包に，次の各号に掲げる事項が記載されていなければならない。」(５２条)と規定されている。 (ｳ) したがって，薬事法上の ない。」(５０条)，「医薬品は，これに添附する文書又はその容器若しくは被包に，次の各号に掲げる事項が記載されていなければならない。」(５２条)と規定されている。 (ｳ) したがって，薬事法上の医薬品とは，ＰＴＰシート品と添付文書を箱に入れた後，医薬品メーカーが責任をもって封緘した全体のことであり，箱から取り出されたＰＴＰシート品は医薬品の要件を満たさない。薬事法上の医薬品の要件を満たさない単なるＰＴＰシート品が不正競争防止法２条１項１号の商品に当たり，その形態が商品等表示に当たると認めることは，強行法規である薬事法違反の医薬品を是認することになり適当でない。よって，薬事法上の医療品の要件を満たさない単なるＰＴＰシート品は不正競争防止法２条１項１号の商品に当たらず，その形態も商品等表示に当たらないものと解すべきである。 ウ特徴のある形態(ｱ) 原告の主張ウ(ｱ)(特徴のある形態)は否認する。 他の医療用医薬品の形態と比較した場合，原告形態は，独創性のないありふれたものである。 仮に，原告形態と他の胃潰瘍治療剤の形態とを比較した場合でも，原告形態は，独創性のないありふれたものである。 (ｲ) 原告商品以外の胃潰瘍治療剤として，次の形態のものがある。 ａ アシノンカプセル１５０(ゼリア新薬工業株式会社。乙２)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン白色地(裏面銀色地)と青色文字販売開始時期平成２年９月ｂ ゲファニールカプセル５０(住友製薬株式会社。乙３)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地と緑色文字販売開始時期昭和４５年８月(ｳ) また，胃潰瘍治療剤以外の医療用医薬品とし カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地と緑色文字販売開始時期昭和４５年８月(ｳ) また，胃潰瘍治療剤以外の医療用医薬品として，次の形態のものがある。 ａ インスミン１５カプセル(杏林製薬株式会社。乙４)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン金色地と青色文字販売開始時期昭和５４年４月ｂ アタラックスＰ５０(ファイザー株式会社。乙５)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン金色地(裏面銀色地)と紺色文字販売開始時期昭和４４年１２月ｃ ケフレックスカプセル(塩野義製薬株式会社。乙６)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地と緑色文字販売開始時期昭和４５年５月ｄ セブンイー・Ｐ(科研製薬株式会社。乙７)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地と緑色文字販売開始時期昭和５９年６月ｅ フェルターゼ(佐藤薬品工業株式会社。乙８)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地と緑色文字販売開始時期昭和５１年１１月ｆ ラリキシン(富山化学工業株式会社。乙９)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地と黒色文字販売開始時期昭和４７年９月エ長期間の使用等(ｱ) 同エ(ｱ)(情報伝達活動)は不知。 原告商品を紹介する製品便覧等には，必ず商品名 トのデザイン銀色地と黒色文字販売開始時期昭和４７年９月エ長期間の使用等(ｱ) 同エ(ｱ)(情報伝達活動)は不知。 原告商品を紹介する製品便覧等には，必ず商品名「セルベックス」の記載があり，原告形態だけをアピールするような宣伝広告は存在しない。 (ｲ) 同エ(ｲ)(販売実績)は不知。 オ需要者(ｱ) 医師等ａ 認否同オ(ｱ)のうち，ａは認め，その余は否認する。 医師等は，処方の際など，医療用医薬品を商品名で特定しており，カプセルの色やＰＴＰシートのデザインで特定することはないから，医療用医薬品の形態が出所識別機能を有するに至ることはない。 ｂ ９３５通知厚生省(当時)医薬安全局長から各都道府県知事にあてた平成１２年９月１９日付け医薬発第９３５号「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いについて」と題する通知(以下「９３５通知」という。)は，「医薬品の誤投与を防止するためには，調剤時，投薬時及び患者の服用時に容易に本来投与すべき医薬品が確認できるよう，ＰＴＰシートに販売名，規格等が記載されていることが重要であることから，今後承認される医薬品のＰＴＰシートに記載すべき事項については別添４のとおり取り扱うこととすること。」とし，別添４「ＰＴＰシート(内袋)の記載事項の取扱い」(以下「別添４」という。)の３項(記載項目)で，医薬品のＰＴＰシートには，①和文販売名，②英文販売名，③規格・含量，④識別コード，⑤ケアマーク，⑥注意表示を記載すべきものとし，その冒頭で，記載項目の表示方法につき，「線等のデザインや記載項目を抜き文字等とする工夫は任意とするが，本取扱いの趣旨が損なわれないよう配慮すること」とし，同４項(記載場所)で，記載場所を指定している。 (ｲ) の表示方法につき，「線等のデザインや記載項目を抜き文字等とする工夫は任意とするが，本取扱いの趣旨が損なわれないよう配慮すること」とし，同４項(記載場所)で，記載場所を指定している。 (ｲ) 胃潰瘍の患者同オ(ｲ)は否認する。 医療用医薬品の場合，患者は，原則として医師が商品名を特定して記載した処方せんを提出して，薬局から医薬品を購入することになるから，その間，患者が医薬品の外観により商品を特定するという場面がなく，医薬品の外観が出所識別機能を有するに至ることはない。 カまとめ同カは否認する。 ４ 争点(2)(類似性)に関する当事者の主張(1) 原告の主張原告形態と被告形態は，①銀色地に青色の文字等のデザインを付したＰＴＰシート並びに②緑色及び白色の２色のカプセルから構成されている点で同一であり，被告形態は，原告形態に類似する。 (2) 被告の認否及び反論ア原告の主張アは否認する。 イ ９３５通知の趣旨からすれば，ＰＴＰシートにおいて販売名等の表示を目立たせる必要があり，医療用医薬品のＰＴＰシートの外観デザインの自由度は少なく，必然的にありふれたものとならざるをえない。 ５ 争点(3)(混同のおそれ)に関する当事者の主張(1) 原告の主張ア事実上の推定(ｱ) 前記４(1)のとおり，被告形態は原告形態に類似するから，需要者が被告商品を原告商品と混同するおそれがあることは，事実上推定される。 (ｲ) 後記被告の認否及び反論ア(ｲ)のうち，ａ(商品名の表示)は認め，ｂ(混同のおそれの不存在)は否認する。商標が併記されていることから，直ちに原告形態と被告形態の混同のおそれが否定されるわけではない。 イ医師等前記３(1)オ(ｱ)のとおり， 医師等であったとしても，医薬品を商品名ではな 認する。商標が併記されていることから，直ちに原告形態と被告形態の混同のおそれが否定されるわけではない。 イ医師等前記３(1)オ(ｱ)のとおり， 医師等であったとしても，医薬品を商品名ではなくその外観で認識することは十分考えられるところ，医師が原告商品を処方するつもりで被告商品を処方したり，薬剤師が処方せんに従い棚に並んでいる薬品の中から原告商品を選んだつもりで被告商品を選んでしまうおそれがある。 ウ患者前記３(1)オ(ｲ)のとおり，胃潰瘍の患者についても，処方される医薬について関心を持ち，医師に対し特定の医療用医薬品を処方してほしい旨の希望を伝えることも十分考えられるところ，原告商品を常用している患者が，原告形態に類似する形態を有する被告商品を胃潰瘍治療剤であるとの説明を受けただけで交付された場合，被告商品を，原告商品，原告が製造若しくは販売する商品，又は原告と緊密な営業上の関係を有する会社が製造若しくは販売する商品であると誤認して，被告商品を服用するおそれがある。 (2) 被告の認否及び反論ア事実上の推定(ｱ) 原告の主張アは否認する。前記４(2)のとおり，原告形態と被告形態は類似しないから，需要者が被告商品を原告商品と混同するおそれがあるとは認められない。 (ｲ)ａ 原告商品には「セルベックス」との商品名が表示され，被告商品には「セルテプノン」との商品名が表示されている。 ｂ よって，医師等が被告商品を原告商品と混同するおそれはない。 イ医師等同イは否認する。前記３(2)オ(ｱ)のとおり，医師等は，薬剤の誤投与事故を防止する見地から，医薬品を外観で識別してはならず，商品の名称及び識別コードで識別しているから，混同のおそれはない。 ウ患者同ウは否認する。 ６ 争点(4)(故意又 は，薬剤の誤投与事故を防止する見地から，医薬品を外観で識別してはならず，商品の名称及び識別コードで識別しているから，混同のおそれはない。 ウ患者同ウは否認する。 ６ 争点(4)(故意又は過失)に関する当事者の主張(1) 原告の主張ア被告は，被告商品を製造，販売する際，意図的に原告形態と類似する被告形態を採用したものであり，被告商品を製造，販売する行為が不正競争防止法２条１項１号に違反することを認識していた。 イ被告は，被告商品を製造，販売するに当たり，原告形態の存在を知っていたから，不正競争防止法２条１項１号に違反する事態が生じない被告商品の形態を選ぶべき義務があるのに，これを怠った過失がある。 (2) 被告の認否原告の主張は否認する。 ７ 争点(5)(損害額)に関する当事者の主張(1) 原告の主張ア売上額平成１４年３月２４日から平成１７年３月２３日までの間の被告商品の売上金額は，２２９１万４０００円を下らない。 イ被告の利益率被告の利益率は，少なくとも５０％を下らない。 ウ結論したがって，原告が被った損害の額は，１１４５万７０００円を下らないものと推定される。 (2) 被告の認否原告の主張は否認する。 第３ 当裁判所の判断 １ 争点(1)(商品等表示及び周知性)について(1) 形態の商品等表示性不正競争防止法２条１項１号が他人の周知商品等表示と同一又は類似の商品等表示を使用することを不正競争と定めた趣旨は，同使用行為により周知な商品等表示に化体された他人の営業上の信用を自己のものと誤認混同させて顧客を獲得する行為を防止し，もって周知な商品等表示が有する営業上の信用を保護し，事業者間の公正な競争を確保することにある。 商品の形態が特定の商品と密接に結びつき， 用を自己のものと誤認混同させて顧客を獲得する行為を防止し，もって周知な商品等表示が有する営業上の信用を保護し，事業者間の公正な競争を確保することにある。 商品の形態が特定の商品と密接に結びつき，その形態を有する商品を見ればそれだけで特定の者の商品であると判断されるようになった場合には，当該形態が出所表示機能を獲得し，特定の者の商品等表示として需要者の間に広く認識されているものということができる。 ある商品の形態が極めて特殊で独特な場合には，その形態だけで商品等表示性を認めることができるが，形態が特殊とはいえなくても，特徴のある形態を有し，その形態が長年継続的排他的に使用されたり，短期であっても強力に宣伝されたような場合には，当該形態が出所表示機能を獲得し，その商品の商品等表示になっていると認めることができる場合がある。 (2) 医療用医薬品の商品該当性ア医療用医薬品である原告商品も，商品であることに何ら変わりはないから，添付文書がなく，箱から取り出された状態であっても，原告商品は，不正競争防止法２条１項１号の商品に当たり，その形態が商品等表示に当たり得るものと認められる。 イ被告は，「医薬品は，その直接の容器又は直接の被包に，次に掲げる事項が記載されていなければならない。」(薬事法５０条)等と規定されていることを理由に，箱から取り出された状態での原告商品は不正競争防止法２条１項１号の商品に当たらず，原告形態も同号の商品等表示に当たらない旨主張する。 しかしながら，被告主張の薬事法の規定から，被告主張のように解することはできないから，被告の上記主張は，理由がない。 (3) 特徴のある形態アはじめに原告形態は，形態が極めて特殊で独特であり，その形態だけで商品等表示性を認めることができる場合には当たらないから ないから，被告の上記主張は，理由がない。 (3) 特徴のある形態アはじめに原告形態は，形態が極めて特殊で独特であり，その形態だけで商品等表示性を認めることができる場合には当たらないから，以下，原告形態が特徴のある形態を有し，その形態が長年継続的排他的に使用されたり，短期であっても強力に宣伝された結果，出所表示機能を獲得した場合に当たるかについて検討する。 イ原告形態(ｱ) 構成前提事実(2)イのとおり，原告形態は，カプセルの色が緑色と白色の２色で，ＰＴＰシートのデザインが銀色地に青色文字で記載された形態を有するものである。 (ｲ) 特徴点証拠(甲１０，乙１０)及び弁論の全趣旨によれば，医療用医薬品のＰＴＰシートとして，銀色又は金色が採用されることが多いこと，その結果，ＰＴＰシートの色と文字の色の組合せとして一般的に用いられているものの種類はさほど多くないことが認められる。 しかも，原告形態を観察すると，透明の包装を通して見ることのできる緑色と白色の２色のカプセルの色は，それを見る人の注意を惹き，面積の広いＰＴＰシートの銀色も見る人の注意を惹くが，ＰＴＰシート上に記載される文字の色は，面積がさほど大きくないこともあって見る人の注意をあまり惹かないものと認められる。 したがって，原告形態において，取引上需要者の注目を惹く部分は，ＰＴＰシートの銀色と緑色白色の２色のカプセルの色であると認められる。 ウ需要者と考慮すべき医薬品の範囲(ｱ) 医師等医師等が原告商品の需要者であることは，当事者間に争いがない。 胃潰瘍治療剤を処方する医師として内科医を想定しても，内科医は，日々胃潰瘍治療剤だけでなく，広範囲の医療用医薬品を取り扱っているものであるから，原告形態が出所表示機能を獲得したかの判断に当たって 胃潰瘍治療剤を処方する医師として内科医を想定しても，内科医は，日々胃潰瘍治療剤だけでなく，広範囲の医療用医薬品を取り扱っているものであるから，原告形態が出所表示機能を獲得したかの判断に当たっては，原告形態がカプセル剤である医療用医薬品の中で特徴のある形態を有しているか否かを検討すべきである。 薬剤師についても，日々胃潰瘍治療剤だけでなく，広範囲の医療用医薬品を取り扱っているものであるから，同様に，原告形態がカプセル剤である医療用医薬品の中で特徴のある形態を有しているか否かを検討すべきである。 (ｲ) 患者ａ 患者は，自ら積極的に薬剤を選択しないことの方が多いものの，処方される医薬品に関心を持ち，医師に対し，特定の医療用医薬品を処方してほしいとの希望を伝えることも十分考えられるから，患者も，原告商品の需要者に当たるものと認めるべきである。 これに反する被告の主張は，患者は医療において医師の言うがままの受け身の立場にあるとの古い医療観を前提とするものであり，採用することができない。 ｂ 胃潰瘍治療剤の投与を受けている患者を需要者として想定しても，高齢化の進展とともに患者が複数の疾患に罹患し，胃潰瘍治療剤だけでなく同時に多くの種類の医療用医薬品を服用していることは容易に想定することのできる事態であるし，高齢者ではなくても，患者が風邪や受傷により年に数回受診し，胃潰瘍治療剤に加え，多くの種類の医療用医療品に接するものと認められる。したがって，胃潰瘍治療剤の投与を受けている患者についても，原告形態がカプセル剤である医療用医薬品の中で特徴のある形態を有しているか否かを検討すべきである。 (ｳ) 他の医療用医薬品の形態ａ 胃潰瘍治療剤証拠(乙２，３，１０)及び弁論の全趣旨によれば，次のカプセルの色及びＰＴＰシートのデ 特徴のある形態を有しているか否かを検討すべきである。 (ｳ) 他の医療用医薬品の形態ａ 胃潰瘍治療剤証拠(乙２，３，１０)及び弁論の全趣旨によれば，次のカプセルの色及びＰＴＰシートのデザインの胃潰瘍治療剤が販売されていることが認められる。 (a) アシノンカプセル１５０(ゼリア新薬工業株式会社)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン白色地(裏面銀色地)に青色文字販売開始時期平成２年９月(b) ゲファニールカプセル５０(住友製薬株式会社)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地に緑色文字販売開始時期昭和４５年８月ｂ 胃潰瘍治療剤以外の医療用医薬品証拠(乙３～１０)及び弁論の全趣旨によれば，次のカプセルの色及びＰＴＰシートのデザインの胃潰瘍治療剤以外の医療用医薬品が販売されていることが認められる。 (a) インスミン１５(杏林製薬株式会社)カプセルの色濃い緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン金色地に青色文字販売開始時期昭和５４年４月(b) アタラックス－Ｐ(５０ｍｇ)(ファイザー株式会社)カプセルの色濃い緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン金色地(裏面銀色地)に紺色文字販売開始時期昭和４４年１２月(c) ケフレックスカプセル(塩野義製薬株式会社)カプセルの色濃い緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地に緑色文字販売開始時期昭和４５年５月(d) セブンイ 製薬株式会社)カプセルの色濃い緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地に緑色文字販売開始時期昭和４５年５月(d) セブンイー・Ｐ(科研製薬株式会社)カプセルの色濃い緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地に緑色文字販売開始時期昭和５９年６月(e) フェルターゼ(佐藤薬品工業株式会社。乙８)カプセルの色緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地に緑色文字販売開始時期昭和５１年１１月(f) ラリキシンカプセル(現大正富山医薬品株式会社)カプセルの色濃い緑色と白色の２色ＰＴＰシートのデザイン銀色地に黒色文字販売開始時期昭和４７年９月エ検討(ｱ) 上記ウに認定した事実によれば，胃潰瘍治療剤であるアシノンカプセル１５０及びゲファニールカプセル５０の形態と原告形態とは，需要者の注目を惹く部分であるカプセルの色が類似し，ＰＴＰシートについても，アシノンカプセル１５０及びゲファニールカプセル５０のＰＴＰシートは，銀色又は白色(文字は青色又は緑色)である。 胃潰瘍治療剤以外でも，インスミン１５ら６種類の医薬品の形態と原告形態とは，需要者の注目を惹く部分であるカプセルの色が類似し，そのうちケフレックスカプセルら４種類の医薬品のＰＴＰシートは，銀色地(文字は緑色又は黒色)である。 (ｲ) これらの事実によれば，原告商品は，本件口頭弁論終結日である平成１７年１２月時点ではもちろん，損害賠償請求の時点とされる平成１４年３月以降の時点においても，特徴のある形態を有 である。 (ｲ) これらの事実によれば，原告商品は，本件口頭弁論終結日である平成１７年１２月時点ではもちろん，損害賠償請求の時点とされる平成１４年３月以降の時点においても，特徴のある形態を有していたものと認めることはできない。 (ｳ)ａ これに対して，原告は，原告形態が特徴的な形態か否かを判断するに当たり，カプセルの色とＰＴＰシートのデザインの両者を一体として考察すべきである旨主張する。 しかしながら，カプセルの色とＰＴＰシートのデザインを一体として考察した場合でも，前記ウのとおり，取引上需要者の注目を惹くＰＴＰシートの銀色と緑色白色の２色のカプセルの色を備えた医療用医薬品は数多く存在しているから，原告の上記主張は，採用することができない。 ｂ 原告は，アシノンカプセル１５０及びゲファニールカプセル５０については，カプセル等の色彩が異なっている旨主張する。 確かに，証拠(乙２，３)及び弁論の全趣旨によれば，アシノンカプセル１５０等のカプセルの色はやや明るめの淡い緑色であり，アシノンカプセル１５０のＰＴＰシートの色は白色であることが認められるが，原告形態からその出所として原告を想起することを妨げる一事情とはなり得る程度の色の類似性は有しているものと認められるから，原告の上記主張は，採用することができない。 (4) 販売実績等ア情報伝達活動証拠(甲１，２，３の１～４，４の１～３)及び弁論の全趣旨によれば，原告は，原告商品の販売開始された昭和５９年１２月以来２０年以上にわたり，１０００人に達するＭＲを通じて，全国の医師等に対し，製品便覧や新発売ご案内のチラシを配布して，原告商品に関する情報提供及び宣伝活動を行ってきたこと，製品便覧等では原告形態やカプセルだけの形態の写真も掲載されているが，細粒の形態の写真や箱入 に対し，製品便覧や新発売ご案内のチラシを配布して，原告商品に関する情報提供及び宣伝活動を行ってきたこと，製品便覧等では原告形態やカプセルだけの形態の写真も掲載されているが，細粒の形態の写真や箱入り又は缶入りの状態の写真が掲載されたものもあることが認められる。 イ販売実績証拠(甲１２，１５)によれば，原告商品(剤型が細粒であるものを含む。以下，この項で同じ。)の売上高は，昭和５９年は１０億円であったが，平成元年には１８０億円になり，最高の売上げを記録した平成７年には４８２億円に達したこと，医薬品が医師によってどれだけ処方されたかを示す処方ランキングにおいて，全国の病院で処方された全医薬品の中で平成１３年まで処方ランキングの２位を維持し(開業医では６位程度)，平成１６年においても同ランキングの４位であったこと(開業医では７位)，及びＡ２Ｂ抗潰瘍用剤の中では，原告商品は，平成１２年から平成１６年まで処方ランキングで，病院，開業医とも１位であったことが認められる。 ウ原告ホームページ等証拠(甲１４)及び弁論の全趣旨によれば，原告商品については，医療用医薬品であるため，最終需要者である患者向けのテレビコマーシャル等の広告宣伝は行われていないが，原告ホームページ(甲１４)には，製品情報の１つとしてセルベックスの説明がされ，原告形態の写真も掲載されていることが認められる。 (5) 医療用医薬品の識別ア ９３５通知(ｱ) 厚生省(当時)医薬安全局長から各都道府県知事にあてた平成１２年９月１９日付け医薬発第９３５号「医療事故を防止するための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いについて」と題する通知(９３５通知)は，「医薬品の誤投与を防止するためには，調剤時，投薬時及び患者の服用時に容易に本来投与すべき医薬品が確認できるよう， るための医薬品の表示事項及び販売名の取扱いについて」と題する通知(９３５通知)は，「医薬品の誤投与を防止するためには，調剤時，投薬時及び患者の服用時に容易に本来投与すべき医薬品が確認できるよう，ＰＴＰシートに販売名，規格等が記載されていることが重要であることから，今後承認される医薬品のＰＴＰシートに記載すべき事項については別添４のとおり取り扱うこととすること。」とし，別添４の３項(記載項目)で，医薬品のＰＴＰシートには，①和文販売名，②英文販売名，③規格・含量，④識別コード，⑤ケアマーク，⑥注意表示を記載すべきものとし，その冒頭で，記載項目の表示方法につき，「線等のデザインや記載項目を抜き文字等とする工夫は任意とするが，本取扱いの趣旨が損なわれないよう配慮すること」とし，同４項(記載場所)で，記載場所を指定していることは，当事者間に争いがない。 (ｲ) ９３５通知は，ＰＴＰシートにつき類似した外観を有する医薬品が複数存在することを前提として，医薬品の誤投与が健康被害をもたらす危険性にかんがみ，医薬品の取り違えを減少させるため，ＰＴＰシートへの販売名等の分かりやすい記載を義務づけたものと認められる。 イピルブック等証拠(甲５～７，１６)によれば，近年，医師等を対象として処方薬を写真で紹介する専門書や，患者を対象として処方薬を写真等から検索できるようにして紹介する書籍が発行されていることが認められる。 これらの事実は，患者はもちろん，医師等においても，カプセルやＰＴＰシートの色を１つの手がかりとして医療用医薬品の識別を行っていることをうかがわせるものである。 ウ識別の実際(ｱ) 医師等前記９３５通知及び証拠(乙１)によれば，ＰＴＰシートにつき類似した外観を有する医薬品が複数存在する状況下で，外観だけに頼って とをうかがわせるものである。 ウ識別の実際(ｱ) 医師等前記９３５通知及び証拠(乙１)によれば，ＰＴＰシートにつき類似した外観を有する医薬品が複数存在する状況下で，外観だけに頼って医療用医薬品の識別を行うことは，医薬品の取り違えの確率を高めるものであるから，医師等は，外観を医療用医薬品の識別の補助に使用することはあっても，最終確認としてＰＴＰシートに記載された販売名等を確認し，識別を行っているものと認められる。 その結果，医師等が医療用医薬品を選択，識別するに当たり，配色を含む形態の果たす割合は相当低いものであり，スーパーマーケットの棚に並べられている一般消費財の場合と同様に取り扱うことはできないといわなければならない。 (ｲ) 胃潰瘍の患者前提事実(4)のとおり，胃潰瘍の患者は，医師の処方に基づいて医療用医薬品を購入するものであり，大多数の場合である商品名で処方がされる場合，及び例外的に医師により一般名処方で処方され，薬剤師が具体的商品を選択する場合，胃潰瘍の患者が医療用医薬品の選択に関与することはないが，ごく例外的に，医師により一般名処方で処方され，かつ薬剤師が患者の選択に委ねる場合がある。 この場合，弁論の全趣旨のよれば，薬剤師は患者に対し，いくつかの商品の現物を提示することはあっても，薬としての同等性や価格の差についても説明し，患者は，それらの情報を総合して商品の選択を行うことが多いと認められるから，このような選択において医療用医薬品の外観が果たす役割は，さほど高いものではないと認められる。 前記(3)ウ(ｲ)のとおり，患者が処方される医薬品に関心を持ち，医師に対し，特定の医療用医薬品を処方してほしいとの希望を伝えることも十分考えられる。この場合，医師等の場合に比し，患者が販売名等を確認せずに外観によっ のとおり，患者が処方される医薬品に関心を持ち，医師に対し，特定の医療用医薬品を処方してほしいとの希望を伝えることも十分考えられる。この場合，医師等の場合に比し，患者が販売名等を確認せずに外観によって原告商品を識別することがより高い割合であるとは考えられるが，自己の健康に直結する医療用医薬品を識別するものであるから，スーパーマーケットの棚に並べられている一般消費財の場合とは異なり，相当程度の注意を払って医療用医薬品を識別するものと考えられる。 (6) 判断以上の事実を総合すれば，本件口頭弁論終結日である平成１７年１２月時点においても，損害賠償請求の時点である平成１４年３月以降の時点においても，原告形態が原告商品と密接に結びつき，原告商品を見ればそれだけで原告の商品であると判断されるようになったものとまで認めることはできず，原告形態が原告の商品等表示として需要者の間に広く認識されているということはできない。 なお，医療用医薬品も商取引の対象となる商品であることに変わりはないから，ジェネリック医薬品につき，先発医薬品に類似した外観を採用することは，不正競争防止法の観点からは，決して望ましいことではない。したがって，医療用医薬品であっても，形態の独自性の程度が高く，形態の類似するジェネリック医薬品に対し速やかに販売差止等の法的処置を執った等の要件が整えば，医薬品の取り違えから生ずる健康被害を防止するため販売名等の確認が不可欠とされている点を併せ考慮しても，不正競争防止法２条１項１号の要件を満たすことは十分あり得ることを付言する。 ２ 結論よって，原告の請求は，その余の点について判断するまでもなくいずれも理由がないから，棄却することとし，主文のとおり判決する。 東京地方裁判所民事第４０部裁判長裁 よって，原告の請求は，その余の点について判断するまでもなくいずれも理由がないから，棄却することとし，主文のとおり判決する。 東京地方裁判所民事第４０部裁判長裁判官市川正巳裁判官杉浦正樹裁判官髙嶋卓(別紙省略)
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