- 1 -平成２１年６月２４日判決言渡同日原本領収裁判所書記官平成２１年（行ケ）第１０００２号審決取消請求事件（特許）口頭弁論終結日平成２１年５月１１日判決原告X被告特許庁長官同指定代理人岩田洋一同北川清伸同森川元嗣同小林和男主文 特許庁が不服２００６－２６８１１号事件について平成２０年１１月２５日にした審決を取り消す。 訴訟費用は被告の負担とする。 事実 及び理由第１請求主文同旨。 第２事案の概要本件は，原告が特許出願をしたところ，特許庁から拒絶査定を受けたので，，，これを不服として審判請求をしたが同庁が請求不成立の審決をしたことからその取消しを求めた事案である。 ，，（。 。 争点は本願発明が国際特許公報国際公開第９８／１６１５５号甲１これに対応する日本国内での公表特許公報（甲２）をもって甲１の訳文として，「」。）（「」扱うこととし以下引用例というに記載された発明以下引用発明。），，。 というと同一であって特許法２９条１項３号に該当するか否かである 特許庁における手続の経緯- 2 -原告は，平成１０年７月１６日，名称を「外径１．６mm の灌流スリーブ」とする発明（本願発明）につき出願し（平成１０年特許願第２３３４１４号。 ），，（），，甲４その後平成１８年５月１１日付けで補正した甲３が特許庁は同年９月２１日付けで拒絶査定をした。 原告は，同年１０月３１日，上記拒絶査定に対する不服審判請求をした。 特許庁は，上記審判請求を不服２００６－２６８１１号事件として審理し，，「，。」，平成２０年１１月２５日本件審判の請求は成り立たないとの審決をしそ 記拒絶査定に対する不服審判請求をした。 特許庁は，上記審判請求を不服２００６－２６８１１号事件として審理し，，「，。」，平成２０年１１月２５日本件審判の請求は成り立たないとの審決をしその謄本は，同年１２月１７日，原告に送達された。 本願発明の内容本願発明は，平成１８年５月１１日付けの手続補正書（甲３）により補正された明細書の【特許請求の範囲【請求項１】に記載された次のとおりのもの】であるが，明細書によれば，眼科の白内障超音波乳化吸引術において使用する超音波チップ及び吸引カニューラ（灌流吸引ハンドピース）に被せて灌流液を前房内に供給する「灌流スリーブ」に関するものであり，その外径寸法を小さくすることにより，切開創口（傷口）の大きさを小さくし，ひいては手術後の乱視発生率を低減させることを目的とする，というものである。 「（）． ． 」外径寸法図面が１４０ｍｍ以上１７２ｍｍ以下である灌流スリーブ 審決の内容審決は，次のとおり，引用発明（外径寸法が１．５２４ｍｍ以上で１．６「５１ｍｍ以下の範囲にあるスリーブの末端部分）は，本願発明の範囲内に含」まれるか，又はこれと実質的に同一の発明であるから，本願発明は，特許法２９条１項３号の規定により特許を受けることができないとした。 (1)引用発明の内容「引用例における）図３及び４には，スリーブの末端部分２６の外径寸法がステント（３２の外径寸法よりも小さい点が図示されている（引用例上の）記載事項及び図示内。 容を総合し，本願発明の記載ぶりに則って整理すると，引用例には『内径寸法が０． ，- 3 -０６０”で，外径寸法が，外径寸法０．０６５”のステントの外径寸法よりも小さいスリーブの末端部分』との内容の引用発明が記載されている」。 。 「そして，引用発明の各寸法 径寸法が０． ，- 3 -０６０”で，外径寸法が，外径寸法０．０６５”のステントの外径寸法よりも小さいスリーブの末端部分』との内容の引用発明が記載されている」。 。 「そして，引用発明の各寸法をｍｍに換算すると，引用発明におけるスリーブの末端部分の外径寸法は，１．５２４ｍｍ以上であり，１．６５１ｍｍ以下の範囲にあることになる」。 (2)引用発明と本願発明の一致点及び相違点ア一致点「外径寸法が１．４０ｍｍ以上１．７２ｍｍ以下である灌流スリーブ」である点イ相違点なし(3)作用効果について「引用例には『得られる装置は，３ｍｍが通常であるが２．５ｍｍのような公称開口，部より小径でしばしば用いることができる』ことが記載されており，本願発明と同様。 に３ｍｍより小さい切開創口で手術を行おうとするものといえるから，効果についても，本願発明と同様の効果を奏するものである」。 (4)審決における特許庁の予備的主張「仮に，引用例の図３，４の図示内容ではスリーブの末端部分とステントの大小関係が明らかとはいえないとしても，スリーブの末端部分の外径をどの程度の寸法にするかは，スリーブの末端部分の外径が小さい方が小さい切開創口ですむことが自明であ，。」ることにかんがみると当業者が必要に応じて決定し得る単なる設計事項にすぎない第３原告主張の要旨審決は，次のとおり，引用発明の認定を誤り，その結果として，特許法２９条１項３号所定の刊行物記載にかかる判断を誤った違法性を有するから，取り消されるべきである（なお，原告は，下記１に摘示する「引用発明の認定の誤り」以外の点は，審決の取消事由としてではなく，事情として主張するものである。 。）- 4 - 取消事由（引用発明の認定の誤り）(1)引用例における図３，４は，吸引ニードルとステ 認定の誤り」以外の点は，審決の取消事由としてではなく，事情として主張するものである。 。）- 4 - 取消事由（引用発明の認定の誤り）(1)引用例における図３，４は，吸引ニードルとステントの間の隙間により灌流液の通路を獲得する旨の概念を示した図にすぎず，実寸法図ではない。 現に，図３においては，上側のステント内径はスリーブの外径よりも小さく，下側のステント内径はスリーブの外径よりも大きく見える。また，ステントの肉厚は０．１２７ｍｍなので，同じ比率で測ると，各部材の寸法が矛盾したものとなる。 このような図を目視で読み取ると矛盾が出ることは常識である。 また，審決では，引用例に記載されていない記述や数値を用いてスリーブの末端部分の外径寸法を認定しており，誤りである。 (2)引用例の素材（なお，シリコンゴム以外の素材が超音波白内障乳化吸引。），（． 手術装置に使用可能であることは示されていないでスリーブの内径１５２４ｍｍ）に０．１４ｍｍの肉厚みを加えると１．８０４ｍｍとなり，外径寸法は１．６５１ｍｍ（審決の認定範囲）を超えてしまう。仮に，スリーブの外径寸法を１．６０ｍｍ（製造誤差や，スリーブがステントを押し広げる必要があること等を考慮した値）とすると，肉厚みは計算上０．０３８ｍｍとなり，ステントの差し込まれない小さい穴のスリーブ部分が吸引ニードルに絡みついて隙間がなくなって，灌流液を確保できず，引用発明の目的に反する。 ，，． このように灌流液を確保できなくなるにもかかわらず引用例に外径１５２４ｍｍ以上，１．６５１ｍｍ以下のスリーブの末端部分が記載されている旨認定するのは誤りである。 原告のその他の主張(1)引用例における小さな穴のあいた先端部分，円錐部分，大きな穴のあいた部分からなるスリーブが，本願発明の灌流ス ーブの末端部分が記載されている旨認定するのは誤りである。 原告のその他の主張(1)引用例における小さな穴のあいた先端部分，円錐部分，大きな穴のあいた部分からなるスリーブが，本願発明の灌流スリーブに相当する。そして，引用例では，ステントへの内接の有無にかかわらず，スリーブの末端部分２- 5 -６が切開創口から挿入される。 (2)２．５ｍｍの切開創口（引用例において使用可能とされたサイズ）から挿入できる最大限の外径は，計算上１．５９２ｍｍとなるが，引用例のステントの外径の最小値は１．６５１ｍｍである（周囲のスリーブの肉厚を考慮すると外径１．８５１ｍｍとなる）から，矛盾しており，引用例における。 装置を２．５ｍｍの切開創口に用いるのは不可能である。 (3)スリーブの末端部分の外径が小さい方が小さい切開創口ですむことは自明であるが，外径を小さくすると，吸引ニードル外径とスリーブ内径との隙（），，，間灌流液の通路が狭くなり灌流量が不足し角膜が前房内に落ち込み手術ができなくなるなどの新たな難題が発生するほか，製作も困難である。 それにもかかわらず，医学知識のある原告だからこそ，本願発明が可能になったものであり，この点は，当業者が必要に応じて決定し得る設計事項などではない。ステントが大きいために小さな切開創口での使用が不可能である引用発明と本願発明とは，全く異なるものである。 第４被告の反論 取消事由に対して(1)審決は，引用例の図３，４から実寸法を読み取って認定したものではなく，スリーブの末端部分２６とステント３２の各外径寸法の大小関係を読み取って，スリーブの末端部分の外径が１．５２４ｍｍ以上，１．６５１ｍｍ以下と認定したものである。 特許図面が実寸法で描かれていないことは事実であるが，各部の外形形状や近接し 外径寸法の大小関係を読み取って，スリーブの末端部分の外径が１．５２４ｍｍ以上，１．６５１ｍｍ以下と認定したものである。 特許図面が実寸法で描かれていないことは事実であるが，各部の外形形状や近接した部材の大小関係等は通常誤りなく描かれているから，少なくともスリーブ及びステントの形状，スリーブの末端部分の外径とステントの外径の大小関係程度は読み取れるものであり，図３，４上，スリーブの末端部分２６の外径寸法がステント３２の外径寸法より小さい点が図示されているから，審決の認定に誤りはない。 - 6 -(2)原告は，スリーブの肉厚を０．１４ｍｍと仮定しているが，素材としてシリコンゴムを用いる本願発明の実施例において，肉厚を０．１ｍｍとしていることからみても，スリーブの肉厚が０．１４ｍｍ以下であっても所与の目的を果たせることは明らかである。また，引用例において，スリーブの素材としてシリコンゴムに限定されるわけではなく，可撓性を有するポリマー材料等の中から強度が高いものを選択すれば内径をさらに薄くできることも明らかである。現に，公開特許公報（乙１，２）記載のとおり，肉厚が０． １ｍｍ以下の管状部材が開示されており，可撓性を有するポリマー材料から肉厚０．１ｍｍ以下の管状部材を作成可能であることは，当業者にとって周知事項である。 原告のその他の主張に対して(1)引用例では，スリーブの末端部分のみを切開創口から挿入することが想定されており，ステントの外径寸法と切開創口の大きさとは関係がない。 (2)引用例には，スリーブを２．５ｍｍの切開創口で用いることが記載されているところ，原告の主張を前提とすれば，この場合，挿入できる最大限の外径は１．５９２ｍｍであるから，引用例には，末端部分の外径が１． ５９２ｍｍ以下のスリーブが記載されていることになる。 が記載されているところ，原告の主張を前提とすれば，この場合，挿入できる最大限の外径は１．５９２ｍｍであるから，引用例には，末端部分の外径が１． ５９２ｍｍ以下のスリーブが記載されていることになる。以上のとおり，引用例には，本願発明と同一の発明が記載されているものである。 (3)スリーブの末端部分の外径が小さい方が小さい切開創口ですむことは自明であり，スリーブの末端部分の外径の寸法をどの程度にするかは，当業者が必要に応じて決定し得る設計事項にすぎない。 (4)仮に，引用例の図３，４における各部の大小関係が正確ではなく，スリーブの末端部分の外径寸法とステントの外径寸法との大小関係につき，図面から読み取ることができないとしても，審決では，このような場合についても予備的に判断しているから，その結論に影響はない。 第５当裁判所の判断- 7 - 審決の取消事由について(1)ア原告の主張は，審決取消事由との関係では必ずしも明確ではないものの，前記第３．１(1)からすると，原告は「引用例における図３，４は概，念図にすぎず，実寸法図ではないにもかかわらず，審決は，これらの図の記載に基づき，引用例におけるスリーブの末端部の外形寸法が１．５２４ｍｍ以上で１．６５１ｍｍ以下の範囲にあるとの誤った認定をした上で，本願発明は引用発明と同一であると判断したが，上記認定・判断は誤っており，審決は取り消されるべき」旨主張しているものと解されるので，まず，引用発明の内容を検討した上で，その本願発明との同一性につき検討する。 イ引用例（前述のとおり，国際特許公報（甲１）に対応する日本国内での公表特許公報（甲２）をもって，甲１の訳文として扱う。なお，(カ)については，参考として甲１の対応する原文を示した）には，次の記載があ。 る。 (ア)「発明の分野」 甲１）に対応する日本国内での公表特許公報（甲２）をもって，甲１の訳文として扱う。なお，(カ)については，参考として甲１の対応する原文を示した）には，次の記載があ。 る。 (ア)「発明の分野」「本発明は外科用装置に関し，より詳細には，外側のスリーブ内に配置された水晶体超音波吸引手術及び他の外科手術用のニードル，及び過剰な漏出又は組織の損傷なしに微小な開口から眼房を効果的に洗浄するという課題に関する（甲。」 ５頁３行～６行）(イ)「発明の概要」「本発明は，外科装置に用いられ，吸引先端周囲の灌注流を維持するための，。 ，吸引ニードルとこれを取り囲むスリーブとの組み合わせを提供するこの装置はニードルの外側に取り付けられ拡大された口径の基端部分と，この基端部分と同じ軸に沿った内部にある小口径の末端部分とを有する柔軟で可撓性の材料からなるスリーブを含む。内部管が，末端部分の長さ内で摩擦係合する。内部管は肉薄（い）であるが実質的に可撓性を有する要素であって，ニードルに対して実質的- 8 -に一定のフローギャップを維持するために小口径のスリーブの近接部分を支持する。スリーブは柔軟なポリマー材料から作られるが，挿入部分は，押し出し成形可能で，耐熱性の材料であるのが有利であるが，必ずしもその必要はない。ニードルは，組み合わせの中で湾曲した又は屈曲した先端を有していてもよく，通常は超音波でエネルギー化して用いられるが，吸引又は灌注流を備えた非－超音波モードでしばしば用いられる（甲２６頁２６行～７頁１０行）。」(ウ)「詳細な説明」「図１～図４に示すように，水晶体超音波吸引のために用いる超音波外科装置１０は，切開刃１４を備えた中空かつ小口径の先端１３を末端部に有する中央ニードルを備える。このニードルの基端部は基部１８内を通る広が １～図４に示すように，水晶体超音波吸引のために用いる超音波外科装置１０は，切開刃１４を備えた中空かつ小口径の先端１３を末端部に有する中央ニードルを備える。このニードルの基端部は基部１８内を通る広がったハブ１６となっており，基部１８は握り部分（不図示）に延出し，かつ，小口径の先端１３を取り囲む中央の吸引導管と灌注流供給導管（不図示）とを有する。シリコーンラバーのような可撓性を有するポリマー材料から作られているスリーブ２０は，基部１８から切開刃１４の近くまでニードル１２を取り囲む。スリーブ２０は，拡大された口径部分２２，円錐状の移行部分２４及び小口径部分２６を有する。スリーブ２０の拡大された口径部分２２は，その弾性と固有の大きさとの関係により，適度に引っ張られて基部１８を確実に収容する。実際に，このようなニードルは，先端部分の直径は変化するが（これがニードルの大きさを規定する，所与）の直径の基部を有する。移行部分２４は末端部の小口径部分２６に至り，この小口径部分２６は先端１３の長さの大部分を取り囲み，切開刃１４を覆わないがその近くまで延出する。末端部近くにおいて，スリーブ２０は少なくとも一つの横方向に開いた開口３０を有する。吸引流に対する逆方向の流れを制限し，かつ，ニードル中の灌注流に対する吸引流の比率を増加させるように，開口３０により灌注流の実質部分が外部に導かれる（甲２７頁２２行～８頁１１行）。」(エ)「スリーブ２０は実質的に剛直な管状要素３２も含み，管状要素３２はステント性を有し，小口径部分２６よりニードル内部にあってかつ内側に位置し，拡- 9 -大されている。したがって，移行部分の小口径部に隣接する中間口径部分が形成される。ステント３２は，ステンレス鋼，チタンなどの金属，硬質プラスチック又は他の好適な材料を用いて管状 置し，拡- 9 -大されている。したがって，移行部分の小口径部に隣接する中間口径部分が形成される。ステント３２は，ステンレス鋼，チタンなどの金属，硬質プラスチック又は他の好適な材料を用いて管状又はバネ状に形成される。しかしながら，押し出し成形可能で，かつ良好な機械的特性を有するポリイミドである「カプトン」のような耐熱性プラスチックを用いるのが好ましい。実際の例では，ニードル同様にスリーブを収容するのに必要な切開部の大きさを最小にするために，ステント厚さは薄いのが好ましい。外径は，スリーブ２０の末端部分２６の内径より大きくなるように選択される。スリーブ内径は，通常の場合に約０．０６０”であ。 ． ”． ”，． るステントは約０ ～０ の範囲であって実際の例では００６５”の径が用いられる。これがスリーブ内でステント３２と摩擦によって係，。 ，合し確実な保持を与えかつ流れを最大にする実際の例における厚さの範囲は約０．００１”～約０．０２０”であって，典型的には０．００５”である。ステント３２は，つまりステント３２の周囲における部分２６の口径が拡大された部分は，小口径部分２６の全体長さの約２５％～９０％，この例では特定的に６０％～７０％の長さを有する。小口径部分２６が１／２”の長さでは，ステントは０．３”の長さである。ステント３２は，スリーブ２０の末端部に近接する横方向に開いた流れ開口３０を覆ってはならない。しかしながら，特定の外科用途によっては，他の先端の大きさ，長さ及び比率を用いてもよい（甲２８頁１。」２行～９頁３行）(オ)「装置１０が切開部に挿入される際には，この組み合わせによって中間的な口径部分の外側が切開部に接し，かつこれをシールすることができる。図４に示すように，ニードル１２の一部だ ２行～９頁３行）(オ)「装置１０が切開部に挿入される際には，この組み合わせによって中間的な口径部分の外側が切開部に接し，かつこれをシールすることができる。図４に示すように，ニードル１２の一部だけが挿入される場合には，スリーブ２０の末端部は組織と係合すると軸方向に収縮するが，径方向のギャップから又は横方向の側口３０から軸方向への流れを制限するように径方向には収縮しない。スリーブ２０が潰れたり灌注流路の収縮が防止される（甲２９頁４行～９行）。」(カ)「本発明のさらなる利点は，潰れることなくスリーブが大きな圧力に耐えら- 10 -れることである。その結果，得られる装置は，３ｍｍが通常であるが２．５ｍｍのような公称開口部より小径でしばしば用いることができる。さらに小さな切開部サイズでの使用では，切開部サイズに合うように切開部が伸びるときに，スリーブの外側にかかる圧力はさらに大きなものとなるが，ステントで強化された部分によって耐性が備えられる（甲２１０頁１５行～２０行）。」原文「Anadditionaladvantageofthepresentinventionisthatthesleeveiscapableofwithstandingalargeamountofpressurewithoutcollapsing. Asaresultagivendevicecanoftenbeusedwithasmallerthannominalincision,suchas 2.5 mm, where 3 mmisusuallyused. Useinasmallerincisionsizecanresultingreaterpressurebeing mm, where 3 mmisusuallyused. Useinasmallerincisionsizecanresultingreaterpressurebeingplacedontheexteriorofthesleeveastheincisionstretchestoaccommodatetheincisionsize, butthisiswithstoodbythestent-reinforcedsection. （甲１５頁２８行～３３行）」ウ以上のとおり，引用例は，眼の水晶体超音波吸引手術等に用いられる外，，科用装置に関し吸引先端周囲の灌注流を維持するための吸引ニードルとこれを取り囲むスリーブ（本願発明の「灌流スリーブ」に相当するもの）との組み合わせを提供するものである。そして，引用例において使用され（），． ”，るスリーブの末端部分の内径は通常の場合に約０ でありその内側に，外径がスリーブの末端部分の内径より大きくなるように選択されたステントが位置し，スリーブの末端部分は，ステントによって拡大された中間口径部分と（ステントの存在しない末端の）小口径部分とに，分けられる。このステントの外径は，実際の例では０．０６５”の径が用，，． ”． ”，いられその厚さは約０ ないし０ の範囲であって典型的には０．００５”である（ステントの両側の厚みを考慮する必要があるため，その内径は，典型的には０．０５５”となる。引用例記載の。）装置は，通常，切開創口（甲２では「nominalincision」につき「公称，開口部」と翻訳しているが，理解しにくいため，原告の主張どおり「切開- 11 -創口」と 。引用例記載の。）装置は，通常，切開創口（甲２では「nominalincision」につき「公称，開口部」と翻訳しているが，理解しにくいため，原告の主張どおり「切開- 11 -創口」という訳語を用いることとする）３ｍｍで用いられるが，２．５。 ｍｍのような小径の切開創口でも用いることができるとされている。 なお，引用例に記載されている「」がインチ（単位）を意味すること”については，当事者間に特段争いがなく，１インチは２．５４センチメートルに相当する（岩波書店・広辞苑第６版参照）ため，０．０５５”をメートル単位に換算すると１．３９７ｍｍになり，同様に，０．０６０”は． ，． ”． ，。 ５２４ｍｍに は１６５１ｍｍにそれぞれ相当するしたがって，引用例には，通常用いられる装置として，内径寸法が１．５２４ｍｍのスリーブの末端部分と，外径寸法が１．６５１ｍｍで内径寸法が１．３９７ｍｍのステントが記載されているといえる。もっとも，引用例には，スリーブの末端部分の外径寸法や，スリーブの肉厚に関する具体的な数値の記載はないため，引用例上のスリーブの末端部分の外径寸法は明らかではない。 エ審決は，引用例の明細書上の記載に加え，図３，４を参酌し「図３及，び４には，スリーブの末端部分２６の外径寸法がステント３２の外形寸法よりも小さい点が図示されている」として，スリーブとステントの大小関係から（前記ウのとおり，通常，ステントの外径寸法が１．６５１ｍｍ，であることを前提として）スリーブの末端部分の外径寸法が１．６５１ｍｍ以下であると認定している。 ，，，，しかし特許出願に際して願書に添付された図面は設計図ではなく特許を受けようとする発明の内容を明らかにするための説明図にとどまり，同図上に，当業者に理解され 以下であると認定している。 ，，，，しかし特許出願に際して願書に添付された図面は設計図ではなく特許を受けようとする発明の内容を明らかにするための説明図にとどまり，同図上に，当業者に理解され得る程度に技術内容が明示されていれば足り，これによって当該部分の寸法や角度等が特定されるものではない。 本件では，前記ウのとおり，ステントの内径寸法は，通常，スリーブの末端部分の内径寸法より小さい１．３９７ｍｍとなるべきところ，引用例の図３では，ステントの内径がスリーブの末端部分の内径よりも大きく図- 12 -示されている。以上を前提とすると，引用例上の図面が，部材の大小関係を正確に踏まえて作成されたか否かは不明といわざるを得ず，このような図面のみに基づいて，引用例における部材の大小関係を認定することは適切ではない。 オ前記ウのとおり，引用例におけるスリーブの末端部分の内径寸法が通常１．５２４ｍｍであることからすれば，その外径寸法も，少なくとも１． ５２４ｍｍ以上になるはずであるが，引用例の図３，４の記載を根拠とし，． ，，てこれが１６５１ｍｍ以下の範囲にあるとはいえず外径寸法の値は引用例の記載のみからは決定できないといわざるを得ない。 (2)ア審決は，仮に，引用例の図３，４の図示内容ではスリーブの末端部分とステントの大小関係が明らかとはいえないとしても，スリーブの末端部分の外径をどの程度の寸法にするかは，当業者が必要に応じて決定し得る単なる設計事項にすぎず，引用例には，本願発明と実質的に同一の発明が記載されているとした上で，本願発明は特許法２９条１項３号に該当する旨判断している。 しかし，同号所定の「刊行物に記載された」というためには，当業者がその刊行物を見れば，特別の思考を要することなく実施し得る程度にその内容が開示されている必 ２９条１項３号に該当する旨判断している。 しかし，同号所定の「刊行物に記載された」というためには，当業者がその刊行物を見れば，特別の思考を要することなく実施し得る程度にその内容が開示されている必要がある。 本件において，引用例のスリーブの末端部分の内径寸法は，前述のとおり，通常１．５２４ｍｍであるところ，被告は，肉厚が０．１ｍｍ以下の管状部材の作成が可能であることは当業者にとって周知である旨主張し，その根拠として乙１，２を挙げるので，以下，検討する。 イ公開特許公報（乙１，２）には，以下の記載がある。 (ア)乙１（特開平９－２８５５４５号公報）ａ【０００１【発明の属する技術分野】】「本発明は，カテーテルチューブの製造方法に係り，特に，強靱で薄肉・細- 13 -径のカテーテルチューブの製造方法に関するものである」。 ｂ【０００２【従来の技術】】「血管内に正確に導入させると共に，検査や治療すべき生体器官の所望の位置に正確に位置させて，医学的な諸目的を達成するためのカテーテルチューブは，これまでに数多く提案されている」。 ｃ【０００３】「カテーテルチューブの操縦のためには，トルク制御性や伝達性が極めて重要であり，可能な限り剛性が高く，強靱であることが求められる。また，当然ながらカテーテルチューブは，血管内を移動するために可能な限り薄肉，細径・小サイズであることが求められる」。 ｄ【０００４】「カテーテルチューブの構成材料としては，ウレタンポリマ，ポリフッ化ビニリデン，四フッ化エチレンと六フッ化プロピレンとの共重合体などが用いられており，これらの素材をカテーテルチューブにするための方法としては，押出法が用いられている」。 ｅ【０００５【発明が解決しようとする課題】】「しかしながら，薄肉で，細径・小サイズのカテー られており，これらの素材をカテーテルチューブにするための方法としては，押出法が用いられている」。 ｅ【０００５【発明が解決しようとする課題】】「しかしながら，薄肉で，細径・小サイズのカテーテルチューブの成形加工法として押出法が用いられるものの，テンションメンバを用いない場合では，内径０．３ｍｍ，外径０．３６ｍｍ，肉厚３０μｍ程度が限界である。また，テンションメンバを用いた場合でも，ダイとニップルの径の問題，クリアランスの問題，ポリマの溶融粘度と押出圧力との問題などによって外径や，肉厚には限度がある」。 (イ)乙２（特開平１０－１６５４９５号公報）ａ【０００１【発明の属する技術分野】】「本発明は，大動脈内バルーンポンピング（ＩＡＢＰ）用バルーンカテーテルに係り，さらに詳しくは，心臓血管内のストレート部分に良好に収まり，し- 14 -かも，心機能の補助効果に優れた大動脈内バルーンポンピング動作を行うことができるＩＡＢＰ用バルーンカテーテルに関する」。 ｂ【０００２【従来の技術】】「ＩＡＢＰ法は，心不全などによる心機能の低下時の治療のため，大動脈内にバルーンカテーテルを挿入し，心臓の拍動に合わせて，バルーン部を拡張および収縮させることにより，心機能の補助を図る治療方法である」。 ｃ【発明の実施の形態【００２１】】「バルーン膜２２の近位端には，先細と成る近位端側テーパ部２６が形成され，その最近位端５が，カテーテル管６を構成する外管６ａの遠位端に接合してある。このカテーテル管６は，外管６ａと内管１０とからなる二重カテーテル管構造となっており，外管６ａと内管１０との間の隙間に第１ルーメン１４が形成してあり，内管１０の内部にバルーン膜２２の内部およびカテーテル管６内に形成された第１ルーメン１４とは連通しない第２ルーメ ル管構造となっており，外管６ａと内管１０との間の隙間に第１ルーメン１４が形成してあり，内管１０の内部にバルーン膜２２の内部およびカテーテル管６内に形成された第１ルーメン１４とは連通しない第２ルーメン１２が形成してある」。 ｄ【００２４】「バルーンカテーテル２を動脈内に挿入する際に，バルーン膜２２内に位置する内管１０の第２ルーメンは，バルーン膜２２を都合良く動脈内に差し込むためのガイドワイヤー挿通管腔としても用いられる。バルーンカテーテル２を血管などの体腔内に差し込む際には，バルーン膜２２は内管１０の外周に折り畳んで巻回される。図１に示す内管１０は，たとえば外管６ａと同様な材質で，，，，，構成されて良くポリウレタンポリ塩化ビニルポリエチレンポリアミドポリイミド等の合成樹脂チューブ，あるいは金属スプリング補強チューブ，ステンレス細管等で構成される。なお補強材として，ステンレス線，ニッケル・チタン合金線などが用いられることもある。内管１０の内径は，ガイドワイヤを挿通できる径であれば特に限定されず，たとえば０．１５～１．５ｍｍ，好ましくは０．５～１ｍｍである。この内管１０の肉厚は，０．１～０．４ｍｍ- 15 -が好ましい。０．１ｍｍ以下では強度に劣り，０．４ｍｍ以上では外管と内管との間で形成されるシャトルガス用の空間部の容積が小さくなり，バルーンの応答特性が悪くなるからである。内管１０の全長は，血管内に挿入されるバルーンカテーテル２の軸方向長さなどに応じて決定され，特に限定されないが，たとえば５００～１２００ｍｍ，好ましくは７００～１０００ｍｍ程度である」。 ｅ【００２５】「二重カテーテル管６の外管６ａは，ある程度の可撓性を有する材質で構成，，，されることが好ましくたとえばポリエチレンポリエチレンテレ ７００～１０００ｍｍ程度である」。 ｅ【００２５】「二重カテーテル管６の外管６ａは，ある程度の可撓性を有する材質で構成，，，されることが好ましくたとえばポリエチレンポリエチレンテレフタレートポリプロピレン，エチレン－プロピレン共重合体，エチレン－酢酸ビニル共重合体，ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ，架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体，ポ）リウレタン，ポリアミド，ポリアミドエラストマー，ポリイミド，ポリイミドエラストマー，シリコーンゴム，天然ゴムなどが使用でき，好ましくは，ポリウレタン，ポリエチレン，ポリアミド，ポリイミドで構成される。カテーテル管６の外管６ａの外径は，軸方向に均一でも良いが，バルーン膜２２側近傍で小さく，その他の部分（近位端側）で大きくなるように，途中に段差部またはテーパ部を形成しても良い。第１ルーメン１４の流路断面を大きくすることにより，バルーン膜２２を拡張および収縮させる応答性を良好にすることができる。カテーテル管６の外管６ａの内径は，好ましくは１．５～４．０ｍｍであり，外管６ａの肉厚は，好ましくは０．０５～０．４ｍｍである。０．０５ｍｍ以下では強度に劣り，０．４ｍｍ以上では外径の管が太くなり操作性が悪くなるためである。外管６ａの長さは，好ましくは３００～８００ｍｍ程度である」。 ，，，，ウ上記のとおり乙１２には血管内に挿入するカテーテル管において肉厚を約０．１ｍｍ以下にすることが記載されている。 しかし，そもそも乙２記載のバルーンカテーテルは，外管と内管とから- 16 -なる二重カテーテル管構造となっており，外管の肉厚は０．０５ｍｍないし０．４ｍｍとされているが，内管の肉厚は０．１ｍｍないし０．４ｍｍとされ，かつ，内管と外管がともに使用されるものであって，外管単独で生体内に挿入されるもので っており，外管の肉厚は０．０５ｍｍないし０．４ｍｍとされているが，内管の肉厚は０．１ｍｍないし０．４ｍｍとされ，かつ，内管と外管がともに使用されるものであって，外管単独で生体内に挿入されるものではない。 また，乙１記載のカテーテルは，血管内に正確に導入した上，血管内を移動させて，検査や治療すべき生体器官の所望の位置に正確に位置させて用いるものであり，複雑に入り組む血管内を自由に曲がって，所望の位置まで移動させることが予定されている。 他方で，引用例におけるスリーブは，甲１，２上の記載からも明らかなように，スリーブの小口径部分が，ニードルの先端の大部分を取り囲み，切開刃を覆わないが，その近くまで延出しており（眼の）切開部に挿入，される際には，スリーブの中間口径部分の外側が切開部に接し，かつ，これを被覆することになっている。また，その際，灌流液の流れを制限するように径方向には収縮しないことが求められる結果，ある程度の強度を有することが想定されている。 このように，乙１，２に記載された，血管内に挿入するカテーテル管に関する技術と，白内障の手術等に用いるスリーブに関する引用発明や本願発明とは，医療器具に関する点で共通性を有するものの，器具の属性，使用状況，求められる強度等において異なる（これらの点は，肉厚にも影響を与えるものと解される）ことを否定できず，引用例におけるスリーブ。 （，，． 。）の末端部分その内径寸法は前述のとおり通常１５２４ｍｍであるにつき，約０．１ｍｍ以下の肉厚の素材を用いることにより，その外径寸法を１．７２ｍｍ以下にするためには，なお相当程度の思考を要するというべきであって，当業者が引用例を見れば，特別の思考を要することなく実施し得る程度に本願発明の内容が開示されていたとまでは認められない。 - 17 -以 るためには，なお相当程度の思考を要するというべきであって，当業者が引用例を見れば，特別の思考を要することなく実施し得る程度に本願発明の内容が開示されていたとまでは認められない。 - 17 -以上のとおり，乙１，２上の記載を前提としても，引用例に本願発明が記載されているとはいえない。 (3)本件での結論は以上のとおりであるが，被告は「２．５ｍｍの切開創口，（引用例において使用可能とされているサイズ）から挿入できる最大限の外径は，計算上１．５９２ｍｍとなる」旨の原告の主張を前提とすれば，切開創口から挿入される部分である引用発明のスリーブの末端部分の外径は１． ５９２ｍｍ以下となり，引用例上に本願発明が記載されていることになる旨主張しているところ，念のため，この点についても検討する。 確かに，引用例では，２．５ｍｍの切開創口でスリーブを用いることが可能とされているから，原告の主張どおり，２．５ｍｍの切開創口に挿入可能なスリーブの外径の上限値が１．５９２ｍｍであるならば，引用例上に，本願発明の範囲に含まれるもの（内径寸法１．５２４ｍｍ，外径寸法１．５９２ｍｍのスリーブの末端部分）が記載されているものと解し得る。 しかし，被告が指摘する原告の主張は，前記第３．２(2)のとおり「引用，例における装置を２．５ｍｍの切開創口に用いるのは不可能である」旨の主張を構成する一部分にすぎず，当該部分だけを抽出するのは妥当でない。また，１．５９２ｍｍという数値も，単に２．５ｍｍに２を乗じて円周率で除して得られたにすぎないものと解され，これが実施可能性等を考慮した上での主張であるとは認められない。 このように，いずれにしても，原告の主張の一部分に基づいて「引用発明のスリーブの末端部分の外径寸法が１．５９２ｍｍ以下である」などと認定できないことは明らかであり での主張であるとは認められない。 このように，いずれにしても，原告の主張の一部分に基づいて「引用発明のスリーブの末端部分の外径寸法が１．５９２ｍｍ以下である」などと認定できないことは明らかであり，この点に関する被告の主張は採用できない。 (4)以上のとおり，引用例上，外径寸法が１．４０ｍｍ以上，１．７２ｍｍ以下の範囲のスリーブの末端部分（本願発明における灌流スリーブと同じ範囲の寸法のもの）が記載されていると認めることはできず，本願発明が引用例上に記載されているとはいえない。 - 18 -，， このように本願発明につき特許法２９条１項３号を適用することはできず審決に，この点に関する誤りがあることは明らかである（なお，本判決は，本願発明が進歩性など他の特許要件を満たすか否かについては，何ら判断を示すものではない）から，その余の点について判断するまでもなく，審決を取り。 消すこととする。 知的財産高等裁判所第１部裁判長裁判官塚原朋一裁判官東海林保裁判官矢口俊哉
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